| par 1 gélule | |
| amoxicilline trihydrate : 562,2 mg à | 615,6 mg |
| Soit amoxicilline anhydre | 500 mg |
Excipients :
magnésium stéarate, érythrosine, indigotine, titane dioxyde, gélatine, fer rouge oxyde, fer jaune oxyde.-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : — Chez l’adulte et l’enfant : — En traitement initial des : – pneumopathies aiguës ; – surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites chroniques ; – infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A bêta-hémolytique) et stomatologiques ; – infections urinaires ; – infections génitales masculines et infections gynécologiques ; – infections digestives et biliaires ; – maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies…).
- — En traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies.
- — En traitement prophylactique de l’endocardite bactérienne.
- — Chez l’adulte uniquement : En association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l’adulte.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
- POSOLOGIE : Cette forme en gélule est réservée à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
- Il existe d’autres présentations d’amoxicilline plus adaptées aux posologies supérieures à 2 g par jour pour l’adulte, et d’autres présentations adaptées à l’enfant de moins de 6 ans.
- — Chez l’adulte à fonction rénale normale : La posologie usuelle de l’amoxicilline est de 1 à 1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.
- Cas particuliers : – Angines : 2 g/jour en 2 prises journalières. La durée de traitement des angines est de 6 jours.
- – Pneumopathies aiguës : 3 g/jour, soit 1 g toutes les 8 heures.
- – Maladie de Lyme : . érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/jour ; . en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu’à 6 g/jour. La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
- – Endocardites et septicémies (relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu’à 6 g/24 h en au moins 3 prises.
- – Prophylaxie de l’endocardite bactérienne : . protocole oral : 3 g en prise unique, administrés dans l’heure qui précède le geste à risque ; . relais du protocole parentéral : 1 g per os 6 heures après l’administration parentérale.
- – Éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale de l’adulte, les schémas posologiques suivants sont recommandés : . amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et oméprazole 20 mg matin et soir pendant 7 jours, puis 20 mg d’oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d’ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d’ulcère gastrique évolutif ; ou . amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours, puis 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d’ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d’ulcère gastrique évolutif.
- L’efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours.
- — Chez l’enfant à fonction rénale normale : La posologie usuelle est la suivante : – pour l’enfant < 30 mois : 50 à 100 mg/kg/jour en 3 prises espacées de 8 heures ; – pour l’enfant > 30 mois : 25 à 50 mg/kg/jour en 2 ou, mieux, 3 prises sans dépasser la posologie de 3 g/jour.
- Dans d’autres infections, la posologie recommandée est de 80 à 100 mg/kg/jour en 3 prises.
- – Otites moyennes aiguës : en cas d’échec d’un traitement probabiliste de 72 heures et de documentation bactériologique d’un Streptococcus pneumoniae de sensibilité diminuée à la pénicilline G, la posologie recommandée est de 150 mg/kg/jour en 3 prises pendant 10 jours. Des données cliniques actualisées ont montré à cette posologie une éradication bactérienne pour des souches de S. pneumoniae ayant une CMI à l’amoxicilline <= 2 mg/l.
- – Pneumonies.
- Pour les infections plus sévères, ainsi que pour les endocardites et septicémies (en relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu’à 150 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises, sans dépasser la posologie de 6 g/jour.
- Cas particuliers : – Angines : chez l’enfant de plus de 30 mois : 50 mg/kg/jour, en 2 prises journalières. La durée de traitement des angines est de 6 jours.
- – Maladie de Lyme : . érythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/jour ; . en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu’à 100 mg/kg/jour sans dépasser 6 g/jour. La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.
- – Prophylaxie de l’endocardite bactérienne : . protocole oral : 75 mg/kg en prise unique, administrés dans l’heure qui précède le geste à risque ; . relais du protocole parentéral : 25 mg/kg per os 6 heures après l’administration parentérale.
- — Chez le sujet insuffisant rénal : Administrer une première dose de charge (Do) équivalente à la dose normalement prescrite puis, selon le degré de sévérité de la pathologie : – Clcr > 30 ml/min : pas d’adaptation de posologie, continuer le traitement avec la dose habituelle et la fréquence recommandée – Clcr de 10 à 30 ml/min : (Do)/2, toutes les 12 heures – Clcr < 10 ml/min : (Do)/2, toutes les 24 heures – Hémodialyse : Do puis Do/2 par jour. Les jours de dialyse, administrer Do/2 après la séance de dialyse.
- MODE D’ADMINISTRATION : Voie orale Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.
- Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux pénicillines
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à l’amoxicilline, antécédent (de)
- Enfant de moins de 6 ans
- Risque de réaction d’hypersensibilité – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.
- – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêta-lactamines.
- Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
- Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
- – L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
- Hypersensibilité aux céphalosporines – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.
- – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêta-lactamines.
- Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
- Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
- – L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée La survenue, en début de traitement, d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (cf Effets indésirables) ; elle impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration d’amoxicilline seule ou associée.
- Patient traité à posologie élevée – Comme avec toutes les bêta-lactamines, contrôler régulièrement la formule sanguine en cas d’administration de doses élevées d’amoxicilline.
- – En cas d’administration de doses élevées d’amoxicilline, un apport hydrique suffisant doit être assuré, pour réduire les risques de cristallurie.
- Insuffisance rénale – L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez l’insuffisant rénal peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- – En cas d’insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie/Mode d’administration).
- Antécédent de convulsions L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- Epilepsie L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez les patients présentant une épilepsie traitée peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- Pathologie méningée L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez les patients présentant des atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- Oligurie L’existence d’un faible débit urinaire est un facteur de risque de survenue d’une cristallurie.
- Maladie de Lyme Traitement de la maladie de Lyme : des réactions de Jarisch-Herxheimer peuvent survenir.
- Administrer indépendamment de la prise des repas Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.
- Administrer avec une quantité suffisante d’eau Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
- Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans Cette forme en gélule est réservée à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
- Administrer entier Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
-
Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
Allaitement :
Classement ATC :
J01CA04 / AMOXICILLINE
Classement Vidal :
Antibiotique : pénicilline A (Voie orale)
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