ZOLPIDEM TEVA 10mg cp pellic séc

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Insuffisance respiratoire sévère
• Syndrome d’apnée du sommeil
• Insuffisance hépatique sévère
• Myasthénie
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Risque de développement d’une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété L’effet sédatif ou hypnotique des benzodiazépines et apparentés peut diminuer progressivement malgré l’utilisation de la même dose en cas d’administration durant plusieurs semaines.
• Risque de dépendance Tout traitement par les benzodiazépines et apparentés, et plus particulièrement en cas d’utilisation prolongée, peut entraîner un état de pharmacodépendance physique et psychique.
• Divers facteurs semblent favoriser la survenue de la dépendance : – durée du traitement, – dose, – antécédents d’autres dépendances médicamenteuses ou non, y compris alcoolique.
• Une pharmacodépendance peut survenir à doses thérapeutiques et/ou chez des patients sans facteur de risque individualisé.
• Risque de syndrome de sevrage Une pharmacodépendance peut survenir à doses thérapeutiques et/ou chez des patients sans facteur de risque individualisé.
• Avec le zolpidem, cet état de pharmacodépendance a été rapporté de façon exceptionnelle à doses thérapeutiques.
• Cet état peut entraîner à l’arrêt du traitement un phénomène de sevrage.
• Certains symptômes sont fréquents et d’apparence banale : insomnie, céphalées, anxiété importante, myalgies, tension musculaire, irritabilité.
• D’autres symptômes sont plus rares : agitation voire épisode confusionnel, paresthésies des extrémités, hyperréactivité à la lumière, au bruit, et au contact physique, dépersonnalisation, déréalisation, phénomènes hallucinatoires, convulsions.
• Les symptômes du sevrage peuvent se manifester dans les jours qui suivent l’arrêt du traitement. Pour les benzodiazépines à durée d’action brève, et surtout si elles sont données à doses élevées, les symptômes peuvent même se manifester dans l’intervalle qui sépare deux prises.
• L’association de plusieurs benzodiazépines risque, quelle qu’en soit l’indication anxiolytique ou hypnotique, d’accroître le risque de pharmacodépendance.
• Des cas d’abus ont également été rapportés.
• Risque d’effet rebond Ce syndrome transitoire peut se manifester sous la forme d’une exacerbation de l’insomnie qui avait motivé le traitement par les benzodiazépines et apparentés.
• Risque d’amnésie antérograde Une amnésie antérograde est susceptible d’apparaître dans les heures qui suivent la prise.
• Risque de trouble psychomoteur Des altérations des fonctions psychomotrices sont susceptibles d’apparaître dans les heures qui suivent la prise.
• Administrer immédiatement avant le coucher Pour diminuer ces risques, il est conseillé de prendre le médicament immédiatement avant le coucher (cf. Posologie et Mode d’emploi) et de se mettre dans les conditions les plus favorables pour une durée de sommeil ininterrompue de plusieurs heures.
• Risque de réaction paradoxale Chez certains sujets, les benzodiazépines et produits apparentés peuvent entraîner un syndrome associant à des degrés divers une altération de l’état de conscience et des troubles du comportement et de la mémoire : Peuvent être observés : – aggravation de l’insomnie, cauchemars, agitation, nervosité, – idées délirantes, hallucinations, état confuso-onirique, symptômes de type psychotique, – désinhibition avec impulsivité, – euphorie, irritabilité, – amnésie antérograde, – suggestibilité.
• Ce syndrome peut s’accompagner de troubles potentiellement dangereux pour le patient ou pour autrui, à type de : – comportement inhabituel pour le patient, – comportement auto- ou hétéro-agressif, notamment si l’entourage tente d’entraver l’activité du patient, – conduites automatiques avec amnésie post-événementielle.
• Ces manifestations imposent l’arrêt du traitement.
• Sujet âgé Les benzodiazépines et apparentés (comme tous les médicaments) persistent dans l’organisme pour une période de l’ordre de 5 demi-vies (cf. Propriétés pharmacocinétiques).
• Chez des personnes âgées la demi-vie peut s’allonger considérablement. Lors de prises répétées, le médicament ou ses métabolites atteignent le plateau d’équilibre beaucoup plus tard et à un niveau beaucoup plus élevé. Ce n’est qu’après l’obtention d’un plateau d’équilibre qu’il est possible d’évaluer à la fois l’efficacité et la sécurité du médicament.
• Une adaptation posologique peut être nécessaire (cf. Posologie).
• Ceci n’est pas attendu avec le zolpidem en cas d’insuffisance rénale, compte-tenu de son métabolisme (cf. Propriétés pharmacocinétiques) Les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de sédation et/ou d’effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population.
• Le risque d’accumulation conduit à réduire la posologie, de moitié par exemple.
• Insuffisance rénale Les benzodiazépines et apparentés (comme tous les médicaments) persistent dans l’organisme pour une période de l’ordre de 5 demi-vies (cf. Propriétés pharmacocinétiques).
• Chez des personnes souffrant d’insuffisance rénale, la demi-vie peut s’allonger considérablement. Lors de prises répétées, le médicament ou ses métabolites atteignent le plateau d’équilibre beaucoup plus tard et à un niveau beaucoup plus élevé. Ce n’est qu’après l’obtention d’un plateau d’équilibre qu’il est possible d’évaluer à la fois l’efficacité et la sécurité du médicament.
• Une adaptation posologique peut être nécessaire (cf. Posologie).
• Ceci n’est pas attendu avec le zolpidem en cas d’insuffisance rénale, compte-tenu de son métabolisme (cf. Propriétés pharmacocinétiques).
• Insuffisance hépatique Les benzodiazépines et apparentés (comme tous les médicaments) persistent dans l’organisme pour une période de l’ordre de 5 demi-vies (cf. Propriétés pharmacocinétiques).
• Chez des personnes souffrant d’insuffisance hépatique, la demi-vie peut s’allonger considérablement. Lors de prises répétées, le médicament ou ses métabolites atteignent le plateau d’équilibre beaucoup plus tard et à un niveau beaucoup plus élevé. Ce n’est qu’après l’obtention d’un plateau d’équilibre qu’il est possible d’évaluer à la fois l’efficacité et la sécurité du médicament.
• Une adaptation posologique peut être nécessaire (cf. Posologie).
• Le risque d’accumulation conduit à réduire la posologie, de moitié par exemple.
• Antécédent d’alcoolisme La plus grande prudence est recommandée en cas d’antécédents d’alcoolisme.
• Etat de dépendance, antécédent La plus grande prudence est recommandée en cas d’autres dépendances, médicamenteuses ou non.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie Une insomnie peut révéler un trouble physique ou psychiatrique sous-jacent. La persistance ou l’aggravation de l’insomnie après une période courte de traitement rend nécessaire une réévaluation du diagnostic clinique.
• Respecter la durée de traitement La durée du traitement doit être clairement énoncée au patient, en fonction du type de l’insomnie (cf. Posologie).
• Dépression Les benzodiazépines et apparentés ne doivent pas être prescrits seuls car ils laissent la dépression évoluer pour son propre compte avec persistance ou majoration du risque suicidaire.
• Traitement à arrêter progressivement Elles doivent être énoncées au patient de façon précise.
• Outre la nécessité de décroissance progressive des doses, les patients devront être avertis de la possibilité d’un phénomène de rebond, afin de minimiser l’insomnie qui pourrait découler des symptômes liés à cette interruption, même progressive.
• Le patient doit être prévenu du caractère éventuellement inconfortable de cette phase.
• Enfant de moins de 15 ans L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant en l’absence d’études.
• Insuffisance respiratoire Chez l’insuffisant respiratoire, il convient de prendre en compte l’effet dépresseur des benzodiazépines et apparentés (d’autant que l’anxiété et l’agitation peuvent constituer des signes d’appel d’une décompensation de la fonction respiratoire qui justifie le passage en unité de soins intensifs).
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement Majoration par l’alcool de l’effet sédatif des benzodiazépines et apparentés. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Interaction alimentaire : alcool Majoration par l’alcool de l’effet sédatif des benzodiazépines et apparentés. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

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