LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 100 mg/25 mg cp pellic

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux dérivés thiazidiques
• Hypersensibilité aux sulfamides
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hypokaliémie
• Hypercalcémie
• Insuffisance hépatique sévère
• Cholestase
• Obstruction des voies biliaires
• Hyponatrémie
• Hyperuricémie
• Goutte
• Grossesse, 6 derniers mois (de la)
• Allaitement
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Anurie
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

• Antécédent d’oedème de Quincke Lié au losartan : Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d’angio-oedème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (cf Effets secondaires).
• Hypovolémie Lié au losartan : Il existe un risque d’hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l’administration de comprimés de ce médicament (cf Posologie/Mode d’administration et Contre-indications).
• Déplétion hydrosodée Lié au losartan : Il existe un risque d’hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l’administration de comprimés de ce médicament (cf Posologie/Mode d’administration et Contre-indications).
• Insuffisance rénale Lié au losartan : – Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu’ils soient diabétiques ou non, et doivent être pris en compte. Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
• – Du fait de l’inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante).
• Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
• – Aucune adaptation de la posologie initiale n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine : 30 à 50 ml/mn). Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés chez les patients hémodialysés. Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent absolument pas être utilisés chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn) (voir Contre-indications).
• Diabète — Lié au losartan : Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu’ils soient diabétiques ou non, et doivent être pris en compte. Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
• — Lié à l’hydrochlorothiazide : Un diabète latent peut se manifester sous traitement thiazidique.
• Insuffisance cardiaque Lié au losartan : – Les déséquilibres électrolytiques sont fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu’ils soient diabétiques ou non, et doivent être pris en compte. Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/mn.
• – Comme avec d’autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d’hypotension artérielle sévère et d’insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques.
• Insuffisance hépatique — Lié au losartan : Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques de losartan chez les patients cirrhotiques, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas d’expérience clinique du losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Ce médicament est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère (cf Posologie/Mode d’administration, Contre-indications et Pharmacocinétique).
• — Lié à l’hydrochlorothiazide : Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, en raison du risque de cholestase intra-hépatique et des modifications mineures de l’équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf Contre-indications et Pharmacocinétique).
• Insuffisance cardiaque sévère Lié au losartan : Du fait de l’inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l’activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante).
• Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
• Sténose artérielle rénale Lié au losartan : Comme avec d’autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l’urémie et de la créatininémie ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle rénale sur rein unique ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l’arrêt du traitement.
• Le losartan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
• Transplantation rénale Lié au losartan : Il n’y a pas d’expérience clinique chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
• Hyperaldostéronisme primaire Lié au losartan : Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne sont généralement pas répondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. Les comprimés de losartan ne devront donc pas être utilisés.
• Insuffisance coronarienne Lié au losartan : Comme avec d’autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
• Cérébro-vasculaire, maladie Lié au losartan : Comme avec d’autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
• Rétrécissement aortique Lié au losartan : Comme avec d’autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d’une sténose aortique.
• Rétrécissement mitral Lié au losartan : Comme avec d’autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d’une sténose mitrale.
• Cardiomyopathie obstructive Lié au losartan : Comme avec d’autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d’une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
• Sujet noir Lié au losartan : Comme avec les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, le losartan et les autres antagonistes des récepteurs de l’angiotensine semblent être moins efficaces pour diminuer la pression artérielle chez les patients de race noire que chez les patients d’autres races, probablement en raison d’une prévalence plus élevée des concentrations en rénine basse dans la population hypertendue de race noire.
• Grossesse Ce médicament ne doit pas être débuté au cours de la grossesse. A moins que le traitement par losartan/hydrochlorothiazide ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ce médicament doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (cf Contre-indications et Grossesse et allaitement).
• Femme susceptible d’être enceinte Lié au losartan : Ce médicament ne doit pas être débuté au cours de la grossesse. A moins que le traitement par losartan/hydrochlorothiazide ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ce médicament doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (cf Contre-indications et Grossesse et allaitement).
• Risque d’hypotension artérielle Lié à l’hydrochlorothiazide : Comme avec tous les traitements antihypertenseurs, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Il convient de surveiller les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir en cas de diarrhée ou de vomissements intercurrents. Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients.
• Surveillance de l’ionogramme plasmatique pendant le traitement Lié à l’hydrochlorothiazide : Comme avec tous les traitements antihypertenseurs, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Il convient de surveiller les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir en cas de diarrhée ou de vomissements intercurrents. Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients.
• Pathologie digestive intercurrente Lié à l’hydrochlorothiazide : Comme avec tous les traitements antihypertenseurs, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Il convient de surveiller les signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, par exemple hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir en cas de diarrhée ou de vomissements intercurrents. Les électrolytes sériques doivent être contrôlés à intervalles réguliers chez ces patients.
• Oedème Lié à l’hydrochlorothiazide : Il existe un risque d’hyponatrémie de dilution par temps chaud chez les patients oedémateux.
• Risque d’intolérance au glucose Lié à l’hydrochlorothiazide : Les diurétiques thiazidiques peuvent altérer la tolérance au glucose. Un diabète latent peut se manifester sous traitement thiazidique.
• Risque d’hypercalcémie Lié à l’hydrochlorothiazeide : Les diurétiques thiazidiques peuvent diminuer l’excrétion urinaire du calcium et entraîner une augmentation légère et transitoire de la calcémie. Une hypercalcémie marquée peut être le signe d’une hyperparathyroïdie masquée. Les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés avant d’explorer la fonction parathyroïdienne.
• Risque d’hyperlipidémie Lié à l’hydrochlorothiazide : Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides.
• Risque d’hyperuricémie Lié à l’hydrochlorothiazide : Les diurétiques thiazidiques peuvent précipiter une hyperuricémie et/ou des crises de goutte chez certains patients. Le losartan induisant une diminution de l’acide urique, son association avec l’hydrochlorothiazide atténue l’hyperuricémie induite par le diurétique.
• Hépatopathie Lié à l’hydrochlorothiazide : Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, en raison du risque de cholestase intra-hépatique et des modifications mineures de l’équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf Contre-indications et Pharmacocinétique).
• Risque de réaction d’hypersensibilité Lié à l’hydrochlorothiazide : Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents d’allergies ou d’asthme bronchique et traités par diurétiques thiazidiques.
• Sujet allergique Lié à l’hydrochlorothiazide : Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents d’allergies ou d’asthme bronchique et traités par diurétiques thiazidiques.
• Risque de lupus érythémateux disséminé Lié à l’hydrochlorothiazide : Une activation d’un lupus érythémateux aigu disséminé a été rapportée avec l’utilisation de diurétiques thiazidiques.
• Lupus érythémateux aigu disséminé Lié à l’hydrochlorothiazide : Une exacerbation d’un lupus érythémateux aigu disséminé a été rapportée avec l’utilisation de diurétiques thiazidiques.
• Sportif Lié à l’hydrochlorothiazide : L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
• Administrer avec une quantité suffisante d’eau Ce médicament doit être avalé avec un verre d’eau.
• Administrer indépendamment de la prise des repas Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
• Respecter la posologie maximale recommandée La dose maximale est de un comprimé de l’association 100 mg de losartan/25 mg d’hydrochlorothiazide une fois par jour.
• Patient en hémodialyse Les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide ne doivent pas être utilisés chez les patients hémodialysés.
• Sujet de moins de 18 ans Il n’y a pas d’expérience chez les enfants. Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit donc pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent.
• Interaction alimentaire : alcool Risque de potentialisation de l’hypotension orthostatique.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement Risque de potentialisation de l’hypotension orthostatique.
• Interaction phytothérapique : rhubarbe – Niveau de gravité : Précaution d’emploi – Nature du risque : Risque majoré d’hypokaliémie.
• – Conduite à tenir : Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
• Interaction phytothérapique : cascara – Niveau de gravité : Précaution d’emploi – Nature du risque : Risque majoré d’hypokaliémie.
• – Conduite à tenir : Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
• Interaction phytothérapique : bourdaine – Niveau de gravité : Précaution d’emploi – Nature du risque : Risque majoré d’hypokaliémie.
• – Conduite à tenir : Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
• Interaction phytothérapique : boldo – Niveau de gravité : Précaution d’emploi – Nature du risque : Risque majoré d’hypokaliémie.
• – Conduite à tenir : Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
• Interaction phytothérapique : séné – Niveau de gravité : Précaution d’emploi – Nature du risque : Risque majoré d’hypokaliémie.
• – Conduite à tenir : Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
• Interaction phytothérapique : ricin – Niveau de gravité : Précaution d’emploi – Nature du risque : Risque majoré d’hypokaliémie.
• – Conduite à tenir : Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction, notamment en cas de traitement digitalique.
• Asthme Lié à l’hydrochlorothiazide : Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez les patients ayant ou non des antécédents d’allergies ou d’asthme bronchique et traités par diurétiques thiazidiques.
• Surveillance clinique avant la mise en route du traitement Lié au losartan : Il existe un risque d’hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l’administration de comprimés de ce médicament (cf Posologie/Mode d’administration et Contre-indications).
• Surveillance clinique en début de traitement Lié au losartan : Il existe un risque d’hypotension symptomatique, particulièrement après la première dose, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodique, dues à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements. Il convient de traiter ces pathologies avant l’administration de comprimés de ce médicament (cf Posologie/Mode d’administration et Contre-indications).

Voir banque Interactions Médicamenteuses

Grossesse :