| par 1 comprimé | |
| bisoprolol hémifumarate | 5 mg |
Excipients :
cellulose microcristalline, mannitol, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate, hypromellose, titane dioxyde, macrogol 6000.-
– Traitement de l’hypertension artérielle – Traitement de l’angor chronique stable.
- POSOLOGIE : La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible possible. Chez certains patients, une posologie de 5 mg par jour peut suffire. La dose usuelle est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
- – En cas d’insuffisance rénale : En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 20 ml/min) la posologie ne doit pas dépasser 10 mg, une fois par jour. Cette posologie peut éventuellement être divisée par 2.
- – En cas d’insuffisance hépatique sévère : II n’est pas nécessaire d’adapter la posologie, cependant une surveillance renforcée est recommandée.
- – Sujets âgés : En règle générale, il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie. Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible possible.
- – Enfants de moins de 12 ans et adolescents : Ce médicament n’ayant pas été utilisé en pédiatrie, son utilisation n’est pas recommandée chez l’enfant.
- MODE D’ADMINISTRATION : Les comprimés à 5 mg d’hémifumarate de bisoprolol sont destinés à l’administration orale.
- Arrêt du traitement : Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement (cf Mises en garde/Précautions d’emploi). La posologie doit être diminuée progressivement en la réduisant de moitié, par palier d’une semaine.
Absolue(s) :
- Insuffisance cardiaque congestive
- Choc cardiogénique
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
- Maladie du sinus auriculaire non appareillé
- Bradycardie
- Hypotension artérielle
- Asthme sévère
- Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
- Trouble circulatoire périphérique sévère
- Syndrome de Raynaud
- Acidose métabolique
- Hypersensibilité aux bêtabloquants
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Phéochromocytome non traité
- Respecter l’indication officielle D’autres formulations de bisoprolol sont utilisées dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique. L’utilisation des bêta-bloquants dans cette indication nécessite une extrême prudence et le traitement doit débuter par une période de titration très stricte. Au cours de cette phase, les augmentations progressives de posologie nécessaires ne sont pas toutes réalisables avec ce dosage. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique.
- Asthme En cas d’asthme ou d’autres maladies obstructives chroniques des voies aériennes pouvant devenir symptomatiques, un traitement bronchodilatateur doit être administré de façon concomitante. Une augmentation de la résistance des voies aériennes peut survenir occasionnellement chez les patients asthmatiques nécessitant une augmentation de la dose de bêta2-stimulants. Il est recommandé de pratiquer une exploration fonctionnelle respiratoire avant l’instauration du traitement.
- Bronchopneumopathie chronique obstructive En cas d’asthme ou d’autres maladies obstructives chroniques des voies aériennes pouvant devenir symptomatiques, un traitement bronchodilatateur doit être administré de façon concomitante. Une augmentation de la résistance des voies aériennes peut survenir occasionnellement chez les patients asthmatiques nécessitant une augmentation de la dose de bêta2-stimulants. Il est recommandé de pratiquer une exploration fonctionnelle respiratoire avant l’instauration du traitement.
- Anesthésie Traitement concomitant avec des anesthésiques : atténuation de la tachycardie réflexe et augmentation du risque d’hypotension. La poursuite du traitement bêta-bloquant diminue le risque d’arythmie pendant l’induction et l’intubation. L’anesthésiste doit être prévenu que le patient est traité par bisoprolol.
- Diabète Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans les cas d’un diabète avec fluctuations importantes de la glycémie, les symptômes d’hypoglycémie pouvant être masqués. Surveiller la glycémie au cours du traitement par le bisoprolol.
- Hyperthyroïdie Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants, les symptômes adrénergiques pouvant être masqués.
- Sujet soumis à un jeûne strict Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution en cas de jeûne strict.
- Traitement de désensibilisation en cours Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans un traitement de désensibilisation en cours.
- Sujet allergique Comme les autres bêta-bloquants, le bisoprolol peut augmenter à la fois la sensibilité aux allergènes et la sévérité des réactions anaphylactiques. Le traitement par l’adrénaline ne permet pas toujours d’obtenir l’effet thérapeutique attendu. De plus fortes doses d’adrénaline peuvent être nécessaires.
- Bloc auriculoventriculaire du premier degré Le bisoprolol doit être utilisé avec précaution dans le cas d’un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.
- Angor de Prinzmetal Les bêta-bloquants peuvent augmenter le nombre et la durée des crises angineuses chez les patients ayant un angor de Prinzmetal. L’utilisation d’un bêta-bloquant bêta-1 sélectif est possible dans les formes mineures et uniquement en association avec un vasodilatateur.
- Trouble circulatoire périphérique Troubles artériels périphériques tels que phénomène de Raynaud et claudication intermittente : une majoration des symptômes peut être observée notamment en début du traitement.
- Phéochromocytome En cas de phéochromocytome (cf Contre-indications), le bisoprolol ne doit pas être administré avant le traitement alpha-bloquant.
- Psoriasis, antécédent Chez les patients ayant des antécédents de psoriasis ou ayant un psoriasis, le bisoprolol ne doit être administré qu’après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.
- Psoriasis Chez les patients ayant des antécédents de psoriasis ou ayant un psoriasis, le bisoprolol ne doit être administré qu’après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.
- Sujet âgé – L’instauration du traitement par le bisoprolol nécessite une surveillance régulière, en particulier chez les patients âgés.
- – En règle générale, il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie. Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible possible.
- Traitement à arrêter progressivement L’instauration du traitement par le bisoprolol nécessite une surveillance régulière, en particulier chez les patients âgés. Le traitement par le bisoprolol ne doit jamais être interrompu brutalement, sauf indication formelle. L’arrêt brusque du traitement chez les patients ayant une cardiopathie ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde et une mort subite. Pour de plus amples informations, se reporter à la rubrique Posologie/Mode d’administration.
- Insuffisance coronarienne L’instauration du traitement par le bisoprolol nécessite une surveillance régulière, en particulier chez les patients âgés. Le traitement par le bisoprolol ne doit jamais être interrompu brutalement, sauf indication formelle. L’arrêt brusque du traitement chez les patients ayant une cardiopathie ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde et une mort subite. Pour de plus amples informations, se reporter à la rubrique Posologie/Mode d’administration.
- Sportif Ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Enfant de moins de 15 ans Ce médicament n’ayant pas été utilisé en pédiatrie, son utilisation n’est pas recommandée.
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 20 ml/min) la posologie ne doit pas dépasser 10 mg, une fois par jour. Cette posologie peut éventuellement être divisée par 2.
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Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
Allaitement :
Classement ATC :
C07AB07 / BISOPROLOL
Liste I
Classement Vidal :
Antiangoreux : bêtabloquant (Bisoprolol)
Antihypertenseur : bêtabloquant (Bisoprolol)
Téva Santé
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