AROMASOL®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour inhalation par fumigation :  Flacon de 45 ml muni d’un compte-gouttes.
  • COMPOSITION

     p flacon
    Huiles essentielles de : 
    – cannelle de Ceylan  0,434 g
    – girofle  1,738 g
    – lavande  0,745 g
    – menthe poivrée  1,738 g
    – sapin  0,745 g
    – romarin  0,434 g
    – serpolet  0,372 g

    Excipients :

    propylèneglycol, alcool.
  • INDICATIONS

    Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
  • En inhalation par fumigation :
    Diluer 50 gouttes dans de l’eau chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
    Ne pas avaler.
  • CONTRE-INDICATIONS

    • Épilepsies et antécédents convulsifs.
    • Hypersensibilité au produit.
    • Dû à la présence de dérivés terpéniques : enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Mises en garde :

    Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

    Ne pas avaler.

    En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

    En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique. Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :

    • des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
    • des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

    Respecter les conseils d’utilisation et de posologie, en particulier ne jamais dépasser les doses recommandées. Précautions d’emploi :

    En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Allaitement : En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
    • de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
    • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    Possibilité d’irritation locale, d’allergie.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
    • risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
    • possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.

    PHARMACODYNAMIE

    A visée décongestionnante (R : système respiratoire).

    Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    3 ans.

    A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930065754 (1996, RCP rév 22.12.2009).
    Non remb Séc soc.
    PIERRE FABRE MÉDICAMENT Département NATURACTIVE 45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne Info médic : Tél : 08 00 95 05 64 Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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