Ilomédine ®
Contre-indications
Grossesse. Allaitement. Hypersensibilité à l’iloprost où à l’un des excipients. Affections où le risque hémorragique peut être accru à cause des effets de l’iloprost sur les plaquettes, ulcère gastrique ou duodénal en évolution, traumatisme, hémorragie intracrânienne. Troubles coronariens sévères ou angor instable. Infarctus du myocarde dans les six mois précédents. Insuffisance cardiaque aiguë ou chronique (classification NYHA II à IV). Troubles du rythme sévères. Œdème pulmonaire.
Indication
Posologie
Perfusion IV ou P.S.E.
Ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n’est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale. Phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution.
Recherche de la dose maximale tolérée :
2 à 3 premiers jours de traitement. Début de la perfusion : 0,5 ng/kg/min pendant 30 min.
Augmentation toutes les 30 min, par paliers de 0,5 ng/kg/min jusqu’à un maximum de 2,0 ng/kg/min.
Objectif : entre 0,5 et 2,0 ng/kg/min.
En cas de céphalées, nausées, baisse de la pression artérielle : réduire le débit de perfusion jusqu’à trouver la dose maximale bien tolérée. Si les effets indésirables sont sévères, interrompre la perfusion.
Traitement de l’ischémie chronique sévère des membres inférieurs : Entre 0,5 et 2 ng/kg/min, perfusion de 6h/24 h.
Pendant 4 semaines ou moins en cas d’efficacité précoce : dose tolérée déterminée pendant les 2 ou 3 premiers jours de traitement.
Phénomènes de Raynaud sévères : entre 1,5 à 2 ng/kg/min selon la tolérance du patient.
Débuter à 0,5 ng/kg/min (soit 10 mL/h) et augmenté progressivement toutes les 30 min pour atteindre la dose maximale tolérée par le patient.
Durée de perfusion : 6h/24h pendant 5 jours consécutifs : dose maximale tolérée déterminée pendant les premiers jours de traitement. Répétition des cures à intervalles de 6 à 12 semaines (et jamais inférieurs à 4 semaines).
|
Perfusion IV ou P.S.E. |
|
|
Insuffisance rénale nécessitant une dialyse, insuffisance hépatique sévère : titration initiale prudente. Réduction de dose nécessaire. |
|
Présentation |
Solution à 0,05 mg/0,5 mL. |
|
Préparation (Reconstitution) |
Solution prête à l’emploi. |
|
Préparation (Dilution) |
Dilution en cas d’utilisation d’une pompe automatique : 50 pg, soit0,5 mL dans 250mL de chlorure de sodium 0,9 % ou glucosé 5% donnant une concentration de 0,2pg/mL. Dilution en cas d’utilisation d’une seringue automatique : 50 pg, soit 0,5mL dans 25 mL de chlorure de sodium 0,9% ou glucosé 5% donnant une concentration de 2 pg/mL. Agité la solution après dilution. |
|
Administration |
VVP ou VVC. Perfusion IV et P.S.E. : vitesse de perfusion : voir tableaux suivants. |
|
Vitesse de perfusion pompe automatique pour 50 pg/250 mL (mL/h). |
||||||||
|
Poids (kg) |
40 |
50 |
60 |
70 |
80 |
90 |
100 |
110 |
|
Posologie (ng/kg/min) |
||||||||
|
0,5 |
6,0 |
7,5 |
9,0 |
10,5 |
12,0 |
13,5 |
15,0 |
16,5 |
|
1,0 |
12,0 |
15,0 |
18,0 |
21,0 |
24,0 |
27,0 |
30,0 |
33,0 |
|
1,5 |
18,0 |
22,5 |
27,0 |
31,5 |
36,0 |
40,5 |
45,0 |
49,5 |
|
2,0 |
24,0 |
30,0 |
36,0 |
42,0 |
48,0 |
54,0 |
60,0 |
66 |
|
Vitesse de perfusion P.S.E. pour 50 pg/25 mL (mL/h). |
||||||||
|
Poids (kg) |
40 |
50 |
60 |
70 |
80 |
90 |
100 |
110 |
|
Posologie (ng/kg/min) |
||||||||
|
0,5 |
0,60 |
0,75 |
0,90 |
1,05 |
1,20 |
1,35 |
1,50 |
1,65 |
|
1,0 |
1,2 |
1,5 |
1,8 |
2,1 |
2,4 |
2,7 |
3,0 |
3,3 |
|
1,5 |
1,80 |
2,25 |
2,70 |
3,15 |
3,60 |
4,05 |
4,50 |
4,95 |
|
2,0 |
2,4 |
3,0 |
3,6 |
4,2 |
4,8 |
5,4 |
6,0 |
6,6 |
Incompatibilités
Ne pas mélanger àun autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de pression artérielle basse, antécédent d’accident cérébrovasculaire au cours des 3 derniers mois.
Ne pas retarder le recours à la chirurgie chez les patients nécessitant une amputation urgente.
Arrêt du tabagisme indispensable.
Contrôle de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque réalisé avant la mise en route de la perfusion et à chaque palier d’augmentation de dose.
Surveillance de l’électrocardiogramme chez les patients ayant une pathologie cardiaque.
Possible hypotension orthostatique en fin de perfusion.
En cas de contact avec la peau, laver abondamment et immédiatement avec de l’eau ou du soluté physiologique.
Érythème, douleur, phlébite possibles au point d’injection.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Anorexie. Apathie. Anxiété, dépression, hallucinations. Céphalées. Sensation de vertige/vertige, paresthésie, sensation pulsatile, hyperesthésie, nervosité, agitation, somnolence. Tremblements, migraine, syncope. Anomalie de la vision. Bradycardie. Troubles du rythme, infarctus du myocarde. Bouffées vasomotrices. Hypotension. Accident cérébrovasculaire, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire. Asthme. Toux. Nausées, vomissements. Diarrhées, douleur abdominale. Dyspepsie, ténesme, constipation, dysphagie, diarrhée hémorragique, sécheresse buccale, dysgueusie. Rectite. Atteinte hépatique. Sudation. Prurit. Douleur des mâchoires, myalgie, arthralgie. Crampes musculaires. Dysurie.
Douleur localisée/générale, sensation de chaleur généralisée, malaise, asthénie, soif.
Conditions de conservation
À température ambiante.
