Antituberculeux

Rifadine®

Contre-indications

Absolues : Hypersensibilité à la famille des rifamycines. Porphyries. Antiprotéases : amprénavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir. Delavirdine. Hypersensibilité à l’un des composants.

Relatives : Contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs. Névirapine. Allaitement.

Indication

Perfusion IV

Tuberculose et autres infections à mycobactéries sensibles, particulièrement chez les malades en situation critique atteints de formes sévères de la maladie ou pour lesquels la voie orale est impossible ou inadaptée.

Infections graves, dues aux germes suivants, soit après échec de la thérapeutique habituelle utilisée contre les germes en cause, soit du fait de sa résistance aux autres antibiotiques : staphylocoques (aureus, epidermidis, souches polyrésistantes) ; entérocoques (faecalis, faecium) ; bacilles Gram négatif dont la sensibilité àla rifampicine a été vérifiée.

Posologie

Tuberculose : en association avec plusieurs antituberculeux. Adulte : 10 mg/kg/24 h en 1 seule perfusion quotidienne ; nouveau-né de 0 à 1mois (prématuré ou non) : même posologie que chez l’adulte ; enfant à partir de 1mois et jusqu’à 7ans (25 kg) : en moyenne 10 à 20 mg/kg/24 h en 1 seule injection ; enfant au-dessus de 7ans : même posologie que chez l’adulte.

Infections à germes Gram positif ou Gram négatif : adulte : 20 à 30 mg/kg/24 h en 2 injections ; nouveau-né de 0 à 1mois (prématuré ou non) : 15 à 20 mg/kg/24 h en 2 injections ; enfant à partir de 1mois : 20 à 30 mg/kg/24 h en 2 injections. Insuffisance hépatique préexistante : Diminution de la posologie (tuberculose : 5 mg/kg/24 h en 1 prise, sans dépasser 900 mg/24 h). Dosage de la rifampicinémie.

Insuffisance rénale :si clairance de la créatinine : entre 60 et 30 mL/min : vérifier la rifampicinémie au 2e ou 3e jour du traitement ; espacement des prises éventuel ;<30 mL/min : espacement des prises indispensable. Les jours de dialyse : même posologie que le sujet non insuffisant rénal.

Présentation

Préparation

(Reconstitution)

Poudre : 600 mg ; solvant : 10 mL.

Solvant fourni.

Perfusion IV

Préparation

(Dilution)

Dans 250 mL de glusosé 5%.

Administration

Perfusion IV lente :en 1h 30.

Incompatibilités

Ne pas mélanger àun autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.

Précautions d’emploi – surveillance

Sélection de germes non sensibles ou résistants possible.

En cas de réinstauration d’un traitement après un arrêt plus ou moins long: administration à posologie progressive. Adulte : 150 mg/24 h, augmentation chaque jour de 150mg jusqu’à la dose utile. Surveillance de la fonction rénale.

Surveillance régulière des fonctions hépatiques et de la NFP au 8e jour, àla findu 1er mois, puis de façon plus espacée (2 mois).

Perturbation de l’excrétion biliaire des produits de contraste utilisés pour l’examen radiographique de la vésicule biliaire. Méthodes microbiologiques de mesure de l’acide folique et de la vitamine B12 non utilisables. Testàla BSP réalisé le matin avant l’administration.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Coloration rouge de l’urine, des crachats et du liquide lacrymal. Coloration permanente des lentilles de contact. Réactions vasomotrices, prurit avec ou sans éruption et urticaires. Réactions d’hypersensibilité cutanées. Syndrome de Lyell. Anorexie, nausées, douleurs abdominales, météorisme. Vomissements, diarrhées. Colites pseudomembraneuses. Manifestations hépatiques d’hypersensibilité d’apparition précoce (1er mois). Hypertransaminasémie isolée exceptionnellement associée à des signes cliniques. Éosinophilie, leucopénie. Œdème. Thrombocytopénie, avec ou sans purpura. Perturbations du cycle menstruel. Syndrome grippal : épisodes fébriles, frissons, maux de tête, vertiges et douleurs osseuses. Troubles respiratoires et asthmatiformes. Baisse de la pression artérielle, choc. Anémie hémolytique aiguë. Insuffisance rénale aiguë, nécrose tubulaire aiguë, nécrose corticale.

 

 

 

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