Antiviral

Cymévan ®

Contre-indications

Absolues : Hypersensibilité au ganciclovir ou à l’aciclovir. Taux de polynucléaires neutrophiles < 500/mm3. Taux de plaquettes < 25 000/mm3. Femme en période d’activité génitale en l’absence de moyen efficace de contraception. Patient de sexe masculin sans moyen contraceptif pendant le traitement et les 90 jours suivants.

Relatives : Grossesse. Allaitement. Didanosine.

Perfusion IV

Indication

Posologie

Utilisation chez l’enfant qu’en cas de nécessité absolue. SIDA :

Traitement des infections disséminées à cytomégalovirus (CMV) au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, œsophagites), pulmonaires et encéphaliques. En transplantation (non détaillé) :

Traitement des atteintes viscérales suivantes chez les greffés de moelle osseuse et les transplantés d’organes : pneumonies, colites et autres atteintes du tube digestif, rétinites.

Traitement précoce, exclusivement chez les greffés de moelle allogénique : l’institution du traitement doit être envisagée dès la mise en évidence d’une excrétion virale de CMV (virémie, isolement du virus dans le lavage broncho-alvéolaire). Traitement prophylactique après greffe d’organe à risque accru d’infection symptomatique à CMV en raison d’un traitement immunosuppresseur lourd, si le receveur est pré-immunisé vis-à-vis du CMV (présence d’anticorps anti-CMV dans le sérum avant la greffe), particulièrement en transplantation cardiaque.

SIDA :

Traitement d’attaque : 5 mg/kg en perfusion à vitesse constante pendant 1h toutes les 12 h (10 mg/kg/24 h).

Rétinite à CMV : traitement d’attaque pendant 2 à 3 semaines ou jusqu’à cicatrisation. Traitement d’entretien : chez les malades exposés à un risque de récidive de l’infection à CMV. Soit : 6 mg/kg/24 h, 5 jours par semaine ou 5 mg/kg/24 h les 7 jours de la semaine, soit 30 ou 35 mg/kg/semaine. Insuffisance rénale :

Si clairance de la créatinine (mL/min/1,73 m2 ) : >50: 5 mg/kg toutes les 12 heures ; 25 à 50 : 2,5 mg/kg toutes les 12 heures ; 10 à 25 : 2,5 mg/kg toutes les 24 h; 0 à 10 : 1,25 mg/kg toutes les 24 h.

Perfusion IV
Présentation	Lyophilisat : 500 mg.
Préparation (Reconstitution)	Dans 10 mL d’eau p.p.i. dans chaque flacon. Agiter vigoureusement. Utilisation de gants de latex et de lunettes protectrices recommandée.
Préparation (Dilution)	Dans 100 mL de chlorure de sodium 0,9 %, ou : glucosé 5%, Ringer, Ringer lactate (concentration finale >10mg/mL déconseillée).
Administration	Perfusion IV : En 1H. Dans une veine ayant un débit sanguin suffisant.

Incompatibilités

Ne pas mélanger à un autre médicament. Solvant contenant des parahydroxybenzoates.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de leucocytopénie, thrombocytopénie, antécédents de cytopénies à d’autres médicaments, traitement antérieur avec des médicaments dont la toxicité médullaire est connue, antécédent de radiothérapie, antécédents de psychose ou de désordres mentaux, ou ayant déjà présenté des réactions psychiatriques ou neurologiques à d’autres médicaments.

Ne pas injecter par voie IM, SC IV rapide ou en bolus.

Pas d’indication dans le traitement des infections à CMV congénitales ou néonatales. Possibilité d’utiliser les facteurs de croissance en cas de neutropénie (non détaillé). Surveillance de la NFP tous les 2 jours, même tous les jours chez les patients qui ont déjà présenté des leucopénies avec le ganciclovir, ou chez quile nombre de globules blancs est < 1 000/mm3 en début de traitement.

Traitement d’entretien : NFP au minimum chaque semaine.

En cas de contact accidentel, laver soigneusement à l’eau et au savon la peau ou les muqueuses ; pour les yeux, les rincer pendant 15 min à l’eau claire.

Femme enceinte : de s’abstenir de manipuler le produit.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée. Inflammation, douleur, phlébite possibles au point d’injection.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Leuconeutropénies sévères (neutrophiles < 500/mm3 ), thrombocytopénies, anémie, éosinophilie. Rêves anormaux, ataxie, coma, crises convulsives, psychose, somnolence,

ganciclovir 345

tremblements, céphalées, nervosité, paresthésies, étourdissements. Fièvre, rashs cutanés. Perturbations des tests de la fonction hépatique. Frissons. Œdèmes. Malaises, arythmie, hypertension, hypotension. Nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, hémorragies, douleur. Hypoglycémie. Dyspnée. Alopécie, prurit, urticaire. Décollement de rétine. Hématurie, augmentation de la créatininémie, augmentation du taux d’urée sanguine.