| par 1 ml de suspension reconstituée | |
| amoxicilline trihydrate | |
| Exprimé en amoxicilline | 100 mg |
| acide clavulanique sel de K | |
| Exprimé en acide clavulanique | 12,5 mg |
Excipients :
acide succinique, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, aspartam, arôme, ( vanilline, éthylvanilline, maltol , 4-phényl butanone, lactones, propylèneglycol, acide acétique, acide caproïque , acide butyrique, acide iso valérique, éthanol , alcool hexylique, alcoolcis-hexénol, butyrate d’éthyle , éthyle caproate, hexényle cis-3 acétate, maltodextrine, dont glucose, gomme arabique ), silice gel, potassium.-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l’infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles. Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les indications suivantes : – otites moyennes aiguës du jeune enfant, otites récidivantes ; – sinusites ; – infections respiratoires basses de l’enfant de 30 mois à 5 ans ; – surinfections de bronchopneumopathies chroniques ; – infections urinaires récidivantes ou compliquées à l’exclusion des prostatites ; – infections stomatologiques sévères : abcès, phlegmons, cellulites, parodontites.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
- POSOLOGIE : Les posologies sont exprimées en amoxicilline.
- — Chez l’enfant de plus de 30 mois à fonction rénale normale : 80 mg/kg/jour en 3 prises sans dépasser la posologie de 3 g par jour.
- — Chez l’enfant de plus de 30 mois insuffisant rénal : – Clcr > 30 ml/min : pas d’adaptation posologique nécessaire, – Clcr entre 10 et 30 ml/min : 15 mg/kg/prise au maximum, 2 fois par jour, – Clcr < 10 ml/min : 15 mg/kg/jour au maximum, – Hémodialyse : 15 mg/kg/jour et 15 mg/kg supplémentaires pendant et après la dialyse.
- MODE D’ADMINISTRATION : Ce médicament s’administre par voie orale.
- L’administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.
- La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l’enfant, sur le piston de la seringue pour administration orale graduéee en kg. Elle se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Trois prises par jour sont nécessaires.
- Par exemple, la graduation n°20 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 20 kg et ce, 3 fois par jour.
- Prendre le médicament de préférence en début de repas.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux pénicillines
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Hépatite médicamenteuse due à amoxicilline + acide clavulanique, antécédent (d’)
- Phénylcétonurie
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à l’amoxicilline, antécédent (de)
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Risque de réaction d’hypersensibilité La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.
- Des réactions immunoallergiques, dont des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêta-lactamines.
- Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
- Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
- L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
- Hypersensibilité aux céphalosporines La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.
- Des réactions immunoallergiques, dont des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêta-lactamines.
- Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
- Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
- L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée La survenue, en début de traitement, d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (cf Effets secondaires) ; elle impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration d’amoxicilline seule ou associée.
- Patient traité à posologie élevée Comme avec toutes les bêta-lactamines, contrôler régulièrement la formule sanguine en cas d’administration de doses élevées d’amoxicilline.
- Insuffisance rénale – L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez l’insuffisant rénal peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- – Chez l’insuffisant rénal, pour des clairances de la créatinine inférieures ou égales à 30 ml/min, adapter la posologie (cf Posologie/Mode d’administration).
- Antécédent de convulsions L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- Epilepsie L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez les patients présentant des facteurs prédisposants telle qu’une épilepsie traitée peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- Pathologie méningée L’administration de fortes doses de bêta-lactamines, chez les patients présentant des facteurs prédisposants telles que des atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des convulsions.
- Traitement prolongé Le risque de survenue d’effet indésirable hépatique (cholestase) est majoré en cas de traitement supérieur à 10 jours et tout particulièrement au-delà de 15 jours.
- En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller les fonctions hépatiques et rénales.
- Hépatopathie L’association amoxicilline-acide clavulanique doit être utilisée avec précaution en cas d’atteinte hépatique.
- Tenir compte de la teneur en potassium Ce médicament contient 0,68 mg de potassium par dose-graduation soit 2,5 mg par ml de suspension buvable : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.
- Sujet sous régime hypokaliémiant Ce médicament contient 0,68 mg de potassium par dose-graduation soit 2,5 mg par ml de suspension buvable : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.
- Administrer au début du repas Prendre le médicament de préférence en début de repas.
- L’absorption de l’acide clavulanique est cependant significativement augmentée lorsque le médicament est pris au début du repas.
-
Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
Allaitement :
Classement ATC :
J01CR02 / AMOXICILLINE ET INHIBITEUR D’ENZYME
Classement Vidal :
Antibiotique : pénicilline A + inhibiteur de bêta-lactamases (Voie orale)
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