| par 1 comprimé | |
| bicalutamide | 50 mg |
Excipients :
lactose monohydrate, crospovidone, povidone, sodium laurylsulfate, magnésium stéarate, lactose monohydrate, titane dioxyde, hypromellose, macrogol 4000.-
– Cancer de la prostate métastasé : Cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale.
- – Cancer de la prostate localement avancé : Le bicalutamide est indiqué chez les patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (cf Pharmacodynamie).
- Cancer de la prostate métastasé : . Chez l’homme adulte, y compris le sujet âgé : un comprimé à 50 mg par jour, à commencer avec la castration médicale ou chirurgicale.
- Cancer de la prostate localement avancé : . Chez l’homme adulte, y compris le sujet âgé : trois comprimés à 50 mg par jour. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans.En cas d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique légère : aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
- En cas d’insuffisance hépatique modérée à sévère, une accumulation peut être observée (voir Contre-indications, Mises en garde et précautions d’emploi).
Absolue(s) :
- Femme
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Antécédent d’insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Intolérance génétique au galactose
- Déficit en lactase
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique (voir Précautions particulières d’emploi).
- Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une élévation de l’activité sérique des transaminases au delà de 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter le traitement.
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique (voir Précautions particulières d’emploi).
- Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une élévation de l’activité sérique des transaminases au delà de 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter le traitement.
- Information du patient Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique.
- Risque d’hépatite En cas de signes cliniques faisant suspecter une hépatite (nausées ou vomissements, douleurs abdominales, ictères ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie), il est recommandé de faire doser immédiatement les transaminases. Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire définitivement interrompre le traitement.
- Insuffisance hépatique modérée Le bicalutamide est essentiellement métabolisé par le foie. Son élimination est ralentie en cas d’insuffisance hépatique sévère. En conséquence, il est recommandé d’utiliser le bicalutamide avec précaution en cas d’insuffisance hépatique modérée.
-
Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
Classement ATC :
L02BB03 / BICALUTAMIDE
Liste I
Classement Vidal :
Antiandrogène Urologie Néphrologie (Bicalutamide)
Antinéoplasique : antiandrogène Cancérologie (Bicalutamide)
Ratiopharm
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