Suppositoire : Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées de 5.
| | p suppos |
| Citral
| 2 mg |
| Terpinol
| 10 mg |
| Pin sylvestre, huile essentielle
| 10 mg |
| Serpolet, huile essentielle
| 5 mg |
Excipients :
chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémisynthétiques solides (type Novata C).
Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie rectale.
Posologie :
2 à 3 suppositoires par 24 heures.
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Durée d’administration :
- L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
Mode d’administration :
Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
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- Liées à la voie d’administration : antécédents récents de lésions anorectales.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
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- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation : ne pas dépasser les doses préconisées.
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Précautions d’emploi :
En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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Grossesse :
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse pertinente disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
Par prudence, l’administration pendant l’allaitement est déconseillée. En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
- Liés à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
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- Possibilité d’allergie.
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- En cas de non-respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l’enfant.
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En cas d’utilisation répétée excessive, risque de brûlures rectales. Possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé en raison de la présence de dérivés terpéniques. A doses excessives, possibilité de survenue d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être administré dans un milieu spécialisé.
Classe pharmacothérapeutique : à visée antiseptique (R : système respiratoire).
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930156636 (1976/96, RCP rév 21.02.2011). |
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, av de l’Europe. 78400 Chatou Tél standard : 01 34 80 55 55 Info médic : Tél : 01 34 80 72 60 Site web :
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