DOMPERIDONE MYLAN 10 mg cp pellic

comprimé pelliculé

	par 1 comprimé
dompéridone	10 mg

Excipients : amidon de maïs, lactose monohydrate, povidone K 30, magnésium stéarate, sodium laurylsulfate, huile végétale hydrogénée végétales, cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, macrogol 6000.

Adultes
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l’abdomen ou régurgitations gastriques.

II est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.

La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être
examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.

Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg) :
1 à 2 comprimés à 10 mg trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg.

La forme comprimé n’est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg.

Les enfants seront traités préferentiellement avec la forme suspension buvable à 1 mg/ml.

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux benzimidazolés
Hypersensibilité à l’un des composants
Prolactinome
Hémorragie gastro-intestinale
Sténose digestive
Perforation intestinale
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

Allaitement
Utilisation en période d’allaitement :
La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait maternel est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveau-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.
Hépatopathie
Utilisation en cas de troubles hépatiques :
Le dompéridone étant fortement métabolisé dans le foie, ce médicament ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant de troubles hépatiques.
Insuffisance rénale
Chez des patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, c’est à dire >0,6 mmol/l), la demi-vie d’élimination du dompéridone a été rallongée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques en produit actif étaient moins élevées que chez les volontaires sains.
Etant donné que les reins excrètent une très faible quantité de produit actif non dégradé, il est peu probable que, lors d’une administration unique, la dose doive être ajustée chez des patients souffrant d’insuffisance rénale. Cependant, en cas d’administrations répétées, la fréquence des doses doit être réduite à une ou deux prises par jour, en fonction du degré de l’insuffisance rénale, et il est possible que la dose doit être diminuée. Les patients insuffisants rénaux sous traitement prolongé doivent être surveillés régulièrement.
Administrer avant le repas
II est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Enfant de moins de 35 kg
La forme comprimé n’est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg.
Les enfants seront traités préferentiellement avec la forme suspension buvable.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

Grossesse :

II existe peu de données après commercialisation sur l’utilisation du dompéridone chez
les femmes enceintes. Une étude chez le rat a montré un effet toxique sur la
reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère. Le risque éventuel chez
l’homme est inconnu. De ce fait, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse
que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie.

Allaitement :

Le médicament est excrété dans le lait maternel des rates allaitantes (en majeure partie
sous forme de métabolites : concentrations maximales de 40 ou 800 ng/ml après,
respectivement, une administration orale ou intra-veineuse de 2,5 mg/kg). Les
concentrations de dompéridone dans le lait maternel des femmes allaitant représentent
10 à 50 % des concentrations plasmatiques correspondantes et ne devraient pas
excéder 10 ng/ml. La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait humain est
estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité
pour les nouveaux-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant du
ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.

Ce médicament n’altère pas (ou de façon négligeable) la capacité à conduire ou à utiliser des machines.