MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Précautions d’emploi :
En l’absence de données, l’utilisation de Locéryl n’est pas recommandée chez l’enfant.
Grossesse :
Chez l’animal, l’amorolfine n’est pas tératogène mais a un effet embryotoxique et foetotoxique.
En l’absence de données cliniques chez la femme enceinte, Locéryl devra être évité pendant la grossesse.
Allaitement :
En l’absence de données, Locéryl sera évité chez la femme allaitante.
Les réactions au produit sont rares.
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Peau et tissus sous-cutanés :
- Depuis la commercialisation ont été rapportées :
- Des anomalies unguéales (par exemple dyschromies unguéales, ongle cassant, ongle fragile). Cependant, ces réactions peuvent être liées directement à l’onychomycose.
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- Des sensations de brûlures cutanées et des dermatites de contact.
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Autres antifongiques à usage topique (code ATC : D01AE16).
Locéryl est un antimycosique topique. Le principe actif, l’amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d’antimycosiques. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique. L’amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d’onychomycoses :
- les levures : Candida albicans et autres espèces de candida,
- les dermatophytes : Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de trichophyton, Epidermophyton floccosum, microsporum,
- les moisissures : scopulariopsis,
- les dematiées (champignons noirs) : hendersonula, alternaria, cladosporium,
- les espèces peu sensibles : aspergillus, fusarium, mucorales.
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L’amorolfine, sous forme de vernis unguéal, pénètre et diffuse à travers la tablette de l’ongle et est en mesure d’éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.
L’absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d’utilisation.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à l’abri de la chaleur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
| AMM | 3400933488734 (1992 rév 24.09.2009). |
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| Prix : | 29.87 euros (flacon de 2,5 ml). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. |
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