METFORMINE QUALIMED GENERIQUES 500 mg cp pellic

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Acidocétose
• Précoma diabétique
• Insuffisance rénale
• Déshydratation
• Infection sévère
• Etat de choc
• Injection de produit de contraste iodé
• Hypoxie
• Insuffisance cardiaque
• Insuffisance respiratoire
• Antécédent récent d’infarctus du myocarde
• Insuffisance hépatique
• Intoxication alcoolique aiguë
• Alcoolisme
• Allaitement

• Risque d’acidose lactique L’acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave (mortalité élevée en l’absence de traitement précoce), qui peut survenir en cas d’accumulation de chlorhydrate de metformine. Des cas d’acidose lactique rapportés chez des patients traités par la metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques souffrant d’une insuffisance rénale significative. L’incidence de l’acidose lactique peut et doit être réduite par une évaluation des autres facteurs de risque associés, tels qu’un diabète mal équilibré, une cétose, un jeûne prolongé, l’éthylisme, une insuffisance hépatocellulaire, ainsi que toute affection associée à une hypoxie.
• Diagnostic : Le risque d’acidose lactique doit être pris en compte en cas de signes non spécifiques tels que des crampes musculaires avec troubles digestifs de type douleurs abdominales et une asthénie sévère.
• L’acidose lactique est caractérisée par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales et une hypothermie suivie d’un coma. Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin, une lactacidémie supérieure à 5 mmol/l, et sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactates/pyruvates. En cas de suspicion d’acidose métabolique, il convient d’arrêter le chlorhydrate de metformine et d’hospitaliser le malade d’urgence (cf Surdosage).
• Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement Dans la mesure où le chlorhydrate de metformine est éliminé par le rein, la créatinine sérique doit être mesurée avant la mise en place du traitement, et contrôlée ensuite régulièrement : – au moins une fois par an chez les sujets présentant une fonction rénale normale ; – au moins deux à quatre fois par an chez les patients dont la créatininémie est à la limite supérieure de la normale, ainsi que chez les sujets âgés.
• Chez le sujet âgé, une diminution de la fréquence rénale est fréquente et asymptomatique. Des précautions particulières doivent être observées lorsque la fonction rénale est susceptible de s’altérer, comme par exemple lors de la mise en place d’un traitement antihypertenseur ou diurétique, ainsi qu’au début d’un traitement par un AINS.
• Sujet âgé Dans la mesure où la metformine est éliminée par le rein, la créatinine sérique doit être mesurée avant la mise en place du traitement, et contrôlée ensuite régulièrement : – au moins une fois par an chez les sujets présentant une fonction rénale normale ; – au moins deux à quatre fois par an chez les patients dont la créatininémie est à la limite supérieure de la normale, ainsi que chez les sujets âgés.
• Chez le sujet âgé, une diminution de la fréquence rénale est fréquente et asymptomatique.. Des précautions particulières doivent être observées lorsque la fonction rénale est susceptible de s’altérer, comme par exemple lors de la mise en place d’un traitement antihypertenseur ou diurétique, ainsi qu’au début d’un traitement par un AINS.
• Injection de produit de contraste iodé, antécédent récent L’administration intravasculaire de produits de contraste iodés au cours d’explorations radiologiques peut entraîner une insuffisance rénale. En conséquence, le chlorhydrate de metformine doit être arrêtée avant ou au moment de l’examen, pour n’être réintroduit que 48 heures après, et seulement après s’être assuré de la normalité de la fonction rénale.
• Intervention chirurgicale Le chlorhydrate de metformine doit être interrompu 48 heures avant toute intervention chirurgicale sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale. Le traitement ne pourra être réintroduit que 48 heures après l’intervention ou la reprise de l’alimentation par voie orale, et seulement après s’être assuré de la normalité de la fonction rénale
• Enfant de moins de 15 ans Le diagnostic d’un diabète de type 2 doit être confirmé avant d’initier le traitement par le chlorhydrate de metformine.
• Aucun effet du chlorhydrate de metformine sur la croissance et la puberté n’a été détecté au cours des études cliniques contrôlées d’une durée d’un an, mais aucune donnée à long terme sur ces points spécifiques n’est disponible. De ce fait, chez les enfants traités, et particulièrement chez les enfants pré-pubères une surveillance attentive des effets du chlorhydrate de metformine sur ces paramètres est recommandée.
• Enfant entre 10 et 12 ans Seulement 15 sujets âgés de 10 à 12 ans ont été inclus dans les études cliniques contrôlées menées chez l’enfant et l’adolescent. Bien que l’efficacité et la tolérance du chlorhydrate de metformine chez ces enfants ne différaient pas de l’efficacité et de la tolérance chez les enfants plus âgés et chez les adolescents, une attention particulière est recommandée lors de la prescription chez un enfant de 10 à 12 ans.
• Respecter un régime alimentaire avec un apport glucidique régulier Tous les patients doivent poursuivre le régime alimentaire, avec une répartition régulière de l’apport glucidique au cours de la journée.
• Surcharge pondérale Les patients en surcharge pondérale doivent poursuivre le régime hypocalorique.
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
• Surveillance de la glycosurie pendant le traitement Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
• Surveillance de l’hémoglobine glycosylée pendant le traitement Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement Risque majoré d’acidose lactique lors d’intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas : – de jeûne ou de dénutrition, – d’insuffisance hépatique.
• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Interaction alimentaire : alcool Risque majoré d’acidose lactique lors d’intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas : – de jeûne ou de dénutrition, – d’insuffisance hépatique.
• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Administrer pendant le repas Administrer au cours ou à la fin des repas.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

Grossesse :