MONO-TILDIEM 200 mg gél LP

gélule à libération prolongée
par 1 gélule
diltiazem chlorhydrate200 mg

Excipients :

 cellulose microcristalline, carmellose sodique, eudragit RS 100, éthylcellulose, magnésium stéarate, monoglycérides diacétylés gélatine, titane dioxyde, fer jaune oxyde, fer noir oxyde.

– Traitement préventif des crises d’angor stable – Hypertension artérielle

POSOLOGIE : Angor stable et hypertension artérielle.
  • – Le traitement sera initié par une gélule de Mono-tildiem à 200 mg en une seule prise par jour, en particulier chez le patient âgé, l’insuffisant rénal et l’insuffisant hépatique. La posologie peut être augmentée à une gélule de Mono-tildiem à 300 mg par jour en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance.
  • – Chez les enfants : la tolérance et l’efficacité n’ayant pas été établies, l’utilisation du diltiazem est déconseillée chez l’enfant.
  • MODE D’ADMINISTRATION : L’heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais elle doit rester relativement constante chez un même patient.
  • La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
  • Absolue(s) :

    • Hypersensibilité aux inhibiteurs calciques
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Maladie du sinus auriculaire non appareillé
    • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
    • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
    • Insuffisance ventriculaire gauche sévère
    • Bradycardie sévère : nombre de battements < 40 /min
    Relative(s) :
    • Grossesse
    • Femme susceptible d’être enceinte
    • Insuffisance ventriculaire gauche Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré à l’électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
    • Bradycardie Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré à l’électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
    • Bloc auriculoventriculaire du premier degré Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire de 1er degré à l’électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
    • Sujet âgé Chez les sujets âgés, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d’être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d’emploi, et d’exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l’électrocardiogramme, en début de traitement.
    • Insuffisance rénale Chez les insuffisants rénaux, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d’être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d’emploi, et d’exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l’électrocardiogramme, en début de traitement.
    • Insuffisance hépatique Chez les insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d’être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d’emploi, et d’exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l’électrocardiogramme, en début de traitement.
    • Anesthésie générale Informer l’anesthésiste de la prise de diltiazem.
    • Enfant de moins de 15 ans La tolérance et l’efficacité n’ayant pas été établies, l’utilisation du diltiazem est déconseillée chez l’enfant.
    • Administrer pendant le repas La prise alimentaire ne modifie pas significativement la cinétique du Mono-tildiem LP 200 mg ; cependant, on observe une tendance vers une absorption plus importante aux premières heures après l’administration lorsque celle-ci a lieu avec le repas.
    • Administrer chaque jour à la même heure L’heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais elle doit rester relativement constante chez un même patient.
    • Administrer entier La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     

    Grossesse :

    Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
  • Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
  • En conséquence, l’utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse et également chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
  •  Allaitement :

    Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l’allaitement lors d’un traitement par diltiazem est à éviter.
    • Hypotension orthostatique
    • Bradycardie sinusale (Rare)
    • Bloc sino-auriculaire (Rare)
    • Bloc auriculoventriculaire (Rare)
    • Palpitation (Rare)
    • Insuffisance cardiaque congestive
    • Céphalée
      Dose-dependante, Sujet âgé.
    • Bouffée vasomotrice
      Dose-dependante, Sujet âgé.
    • Oedème des membres inférieurs
      Dose-dependante, Sujet âgé.
    • Vascularite (Rare)
    • Dyspepsie
    • Douleur épigastrique
    • Hyposialie
    • Nausée
    • Vomissement
    • Constipation
    • Diarrhée
    • Hyperplasie gingivale
    • Erythème cutané
    • Erythème desquamatif
    • Urticaire
    • Photosensibilisation
    • Oedème de Quincke
    • Erythème polymorphe
    • Dermatite exfoliative
    • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
    • Syndrome de Lyell (Très rare)
    • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
    • Transaminases (augmentation) (Rare)
      Debut de traitement.
    • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
      Debut de traitement.
    • Hépatite (Rare)
    • Malaise
    • Vertige
    • Asthénie
    • Nervosité
    • Insomnie
    • Syndrome extrapyramidal (Exceptionnel)
    • Gynécomastie (Exceptionnel)
    • Classement ATC :

            C08DB01 / DILTIAZEM
    • Classement Vidal :

            Antiangoreux : inhibiteur calcique (Diltiazem)     Antihypertenseur : inhibiteur calcique (Diltiazem)
    Liste I
    • CIP : 4900172 (MONO-TILDIEM 200 mg gél LP : Plq/28).
    • Disponibilité : officines Remboursé à 65 %

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