PROSTADIREX 250mg cp enr

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hépatite médicamenteuse due au flutamide, antécédent (d’)
• Insuffisance hépatique sévère
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

• Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement – Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique (cf Précautions d’emploi).
• Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une élévation de l’activité sérique des transaminases au delà de 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter le traitement.
• – En cas de signes cliniques faisant suspecter une hépatite (nausées ou vomissements, douleur abdominale, ictère ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie, syndrome pseudo-grippal), il est recommandé de faire doser immédiatement les transaminases. Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter définitivement le traitement.
• Information du patient Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique (cf Précautions d’emploi).
• Risque de méthémoglobinémie En cas de cyanose, rechercher une méthémoglobinémie et une sulfhémoglobinémie. Le traitement sera interrompu si la méthémoglobinémie est supérieure à 5% ou si la sulfhémoglobinémie est supérieure à 1%.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

• Diarrhée
• Nausée
• Vomissement
• Douleur abdominale
• Transaminases (augmentation)
• Hépatite sévère (Exceptionnel)
• Gynécomastie
• Sensibilité mammaire
• Methémoglobinémie (Rare)
• Sulfhémoglobinémie (Rare)
• Spermogramme (anomalie)
• Photosensibilisation (Rare)
• Anémie
• Cancer du sein (Exceptionnel)
• Couleur de l’urine (modification)
• Bouffée vasomotrice
• Libido (diminution)
• Impuissance

• Classement ATC :

        L02BB01 / FLUTAMIDE