REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg cp

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Diabète insulinodépendant
• Acidocétose
• Insuffisance hépatique sévère

• Respecter l’indication officielle Le répaglinide est réservé aux cas où l’hyperglycémie et les symptômes de diabète persistent malgré un régime alimentaire adéquat, de l’exercice physique et une perte de poids.
• L’utilisation du répaglinide en cas d’échec secondaire d’un autre insulinosécrétagogue n’a pas été évaluée dans les études cliniques.
• Il n’a été réalisé aucune étude évaluant l’association avec d’autres insulino-sécrétagogues et l’acarbose.
• Risque d’hypoglycémie Le répaglinide peut, comme les autres agents insulino-sécrétagogues, induire une hypoglycémie. L’effet hypoglycémiant de ce type de produit finit par s’atténuer chez de nombreux patients. Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au produit. Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l’échec primaire, au cours duquel la substance active est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné. Avant de classer un patient en échec secondaire, on évaluera les possibilités d’ajustement de la dose et on contrôlera le suivi du régime alimentaire et de l’exercice physique.
• Le répaglinide agit par l’intermédiaire d’un site de fixation spécifique avec une courte durée d’action sur les cellules bêta. L’utilisation du répaglinide en cas d’échec secondaire d’un autre insulino-sécrétagogue n’a pas été évaluée dans les études cliniques. Il n’a été réalisé aucune étude évaluant l’association avec d’autres insulino-sécrétagogues et l’acarbose.
• Des études en association avec l’insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ou les thiazolidinediones ont été réalisées. Cependant, le rapport bénéfice risque n’est pas établi en comparaison avec d’autres associations thérapeutiques.
• Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d’hypoglycémie.
• Risque d’échec secondaire du traitement L’effet hypoglycémiant de ce type de produit finit par s’atténuer avec le temps chez de nombreux patients. Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au produit. Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l’échec primaire, au cours duquel la substance active est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné. Avant de classer un patient en échec secondaire, on évaluera les possibilités d’ajustement de la dose et on contrôlera le suivi du régime alimentaire et de l’exercice physique. Le répaglinide agit par l’intermédiaire d’un site de fixation spécifique avec une courte durée d’action sur les cellules. L’utilisation du répaglinide en cas d’échec secondaire d’un autre insulinosécrétagogue n’a pas été évaluée dans les études cliniques.
• Fièvre Lorsqu’un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, on peut observer un déséquilibre glycémique. Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d’interrompre la prise de répaglinide et d’administrer temporairement de l’insuline.
• Traumatisme Lorsqu’un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, on peut observer un déséquilibre glycémique. Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d’interrompre la prise de répaglinide et d’administrer temporairement de l’insuline.
• Infection Lorsqu’un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, on peut observer un déséquilibre glycémique. Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d’interrompre la prise de répaglinide et d’administrer temporairement de l’insuline.
• Intervention chirurgicale Lorsqu’un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, on peut observer un déséquilibre glycémique. Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d’interrompre la prise de répaglinide et d’administrer temporairement de l’insuline.
• Risque de syndrome coronarien aigu L’utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l’infarctus du myocarde) (voir rubriques Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques).
• Insuffisance hépatique Aucune étude n’a été réalisée chez les patients souffrant d’une altération de la fonction hépatique.
• Sujet de moins de 18 ans Aucune étude n’a été réalisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, ce type de traitement n’est pas recommandé chez ces patients.
• Sujet de plus de 75 ans Aucune étude n’a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans. Par conséquent, ce type de traitement n’est pas recommandé chez ces patients.
• Sujet débilité L’adaptation posologique se fera avec prudence chez les patients débilités ou dénutris. La posologie initiale ainsi que la posologie d’entretien ne seront modifiées qu’en cas de nécessité (voir Posologie/Mode d’administration).
• Sujet dénutri L’adaptation posologique se fera avec prudence chez les patients débilités ou dénutris. La posologie initiale ainsi que la posologie d’entretien ne seront modifiées qu’en cas de nécessité (voir Posologie/Mode d’administration).
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement En plus de l’autosurveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
• Surveillance de la glycosurie pendant le traitement En plus de l’auto-surveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
• Surveillance de l’hémoglobine glycosylée pendant le traitement Le taux d’hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et une réduction d’efficacité après une période initiale d’efficacité (échec secondaire).
• Administrer avant le repas Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
• Insuffisance rénale Le répaglinide est principalement excrété par voie biliaire et, par conséquent, l’excrétion n’est pas affectée en cas d’altération de la fonction rénale.
• 8% d’une dose de répaglinide sont excrétés par voie urinaire et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale. Comme la sensibilité à l’insuline est par ailleurs augmentée chez cette catégorie de patients, il est conseillé d’être prudent lors de l’adaptation des doses chez les patients insuffisants rénaux.
• Interaction alimentaire : alcool L’alcool peut accentuer et/ou prolonger l’effet hypoglycémiant du répaglinide.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement L’alcool peut accentuer et/ou prolonger l’effet hypoglycémiant du répaglinide.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

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