| par 1 comprimé | |
| spiramycine | 750000 UI |
| métronidazole | 125 mg |
Excipients :
sodium carboxyméthylamidon (type A), mannitol, hyprolose, magnésium stéarate, cellulose microcristalline, sepifilm rose 6222, [ hypromellose, macrogol 2000 stéarate, titane dioxyde, fer rouge oxyde ].-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- — Traitement curatif : Les indications sont limitées aux infections stomatologiques aiguës, chroniques ou récidivantes : – abcès dentaires, phlegmons, cellulites péri-maxillaires, péri-coronarites, – gingivites, stomatites, – parodontites, – parotidites, sous-maxillites.
- — Traitement préventif : Traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique.
- L’efficacité dans la prévention de l’endocardite infectieuse n’a pas été démontrée.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
- — Traitement curatif : – Adulte : 4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit 3 à 4,5 M UI de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole). Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8 comprimés par jour.
- – Enfant : . de 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (soit 1,5 M UI de spiramycine et 250 mg de métronidazole).
- . de 10 à 15 ans : 3 comprimés par jour (soit 2,25 M UI de spiramycine et 375 mg de métronidazole).
- — Traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique : – Adulte : 4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas.
- – Enfant : . de 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (soit 1,5 M UI de spiramycine et 250 mg de métronidazole).
- . de 10 à 15 ans : 3 comprimés par jour (soit 2,25 M UI de spiramycine et 375 mg de métronidazole).
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux imidazolés
- Hypersensibilité aux macrolides
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Enfant de moins de 6 ans
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée La survenue, en début de traitement, d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (cf. Effets indésirables) ; elle impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associée.
- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement Éviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
- Interaction alimentaire : alcool Éviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
- Risque de trouble neuro-psychique Interrompre le traitement en cas d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale.
- Système nerveux, maladie (du) En raison de la présence de métronidazole, tenir compte du risque d’aggravation de l’état neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales et périphériques sévères, chroniques ou évolutives.
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement En cas d’antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
- Perturbation hématologique, antécédent En cas d’antécédents de troubles hématologiques, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
- Patient traité à posologie élevée En cas de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
- Traitement prolongé – En cas de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
- – En cas de traitement prolongé, surveiller l’apparition de signes évocateurs d’effet indésirable à type de neuropathies centrale ou périphérique (paresthésies, ataxie, vertige, crises convulsives).
- Leucopénie En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
-
Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
Allaitement :
Classement ATC :
J01RA04 / SPIRAMYCINE EN ASSOCIATION AVEC D’AUTRES ANTIBACTERIENS
Classement Vidal :
Antibiotique : macrolide + imidazolé
Liste I
souches Bacteroïdes
mélanogénique
Bacteroïdes fragilis
Métronidazole seul
0,25
0,5
Métronidazole + spiramycine 0,125 µg/ml
0,062
0,125
Spiramycine seule
2
32
Spiramycine + métronidazole 0,125 µg/ml
0,125
2
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