XYLONOR 30 mg/ml NORADRENALINEE au 1/25 000 sol inj p us dent

solution injectable pour usage dentaire

	par 1 ml
lidocaïne chlorhydrate	32,01 mg
Soit lidocaïne chlorhydrate anhydre	30 mg
noradrénaline tartrate	0,08 mg
Soit noradrénaline	0,04 mg

Excipients : sodium chlorure, potassium disulfite, acide édétique sel de Na, sodium hydroxyde solution à 35 % qsp pH 4,8 – 5,2, eau ppi.

Anesthésie locale ou loco-regionale en pratique odonto-stomatologique.

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 4 ans, en raison du type d’anesthésie non adapté à cet âge.

* Adulte :
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l’importance de l’intervention.

En règle générale, une à trois cartouches par intervention.

Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.

* Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité injectée dépend de l’âge, du poids de l’enfant et du type d’intervention à réaliser.

La dose moyenne à prévoir chez l’enfant est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.

La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l’on peut administrer chez l’enfant, peut être calculée comme suit :
– poids de l’enfant (en kilo) x 1,33.

Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel.

* Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l’adulte.Mode d’administration :
Injection locale ou régionale intra-buccale sous muqueuse.

Vérifier qu’il n’y a pas d’effraction vasculaire par des tests d’aspiration répétés, en particulier lors d’anesthésie régionale (tronculaire).

La vitesse d’injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.Modalités de manipulation
Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :
. soit avec de l’alcool éthylique à 70 %,
. soit avec de l’alcool isopropylique pur à 90 %, pour usage pharmaceutique.

Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.

Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d’autres produits.

Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être réutilisée.

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Hypersensibilité aux sulfites
Hypersensibilité à l’un des composants
Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
Epilepsie non contrôlée
Porphyrie aiguë intermittente

Risque de réaction d’hypersensibilité aux sulfites
Ce produit contient du disulfite de potassium qui peut entraîner ou aggraver des réactions de type
anaphylactique.
Hypertension artérielle
Tenir compte d’un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Diabète
Tenir compte d’un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Risque de morsure
Risque d’anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d’éviter la mastication de chewing-gum ou d’aliment aussi longtemps que persiste l’insensibilité.
Enfant de moins de 4 ans
L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
Infection locale
Eviter l’injection dans les zones infectées (diminution de l’efficacité de l’anesthésique local).
Inflammation au site d’injection
Eviter l’injection dans les zones inflammatoires (diminution de l’efficacité de I’anesthésique local).
Surveillance par un test d’hypersensibilité avant la mise en route du traitement
L’utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
– un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
– de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
– d’effectuer l’injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
– de maintenir le contact verbal avec le patient.
Ne pas administrer par voie intravasculaire
L’utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
– un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
– de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
– d’effectuer l’injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
– de maintenir le contact verbal avec le patient.
Arythmie
En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
Insuffisance coronarienne
En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d’insuffisance coronarienne.
Hypertension artérielle sévère
En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d’hypertension artérielle sévère.
Tenir compte d’un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Insuffisance hépatique sévère
En cas d’insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer la dose de lidocaïne en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
Hypoxie
La posologie doit être également diminuée en cas d’hypoxie.
Hyperkaliémie
La posologie doit être également diminuée en cas d’hyperkaliémie.
Acidose métabolique
La posologie doit être également diminuée en cas d’acidose métabolique.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 4 ans
Incompatibilité avec tous les médicaments
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

Grossesse :

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans I’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesse exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.

En conséquence, dans les indications stomatologiques, la lidocaïne peut être prescrite au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement :

Comme les autres anesthésiques locaux, la lidocaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l’allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique.

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l’utilisation de machines.