Utérorelaxant

Tractocile^®

Contre-indications

Âge gestationnel < 24 semaines ou > 33semaines complètes. Rupture prématurée des membranes au-delà de 30 semaines de gestation. Retard de croissance intra-utérin et rythme cardiaque fœtal anormal. Hémorragie utérine ante-partum nécessitant l’accouchement immédiat. Éclampsie et pré-éclampsie sévère nécessitant l’accouchement. Mort fœtale in utero. Suspicion d’infection utérine. Placenta prævia. Hématome rétroplacentaire. Tout autre facteur, chez la mère ou le fœtus, rendant la poursuite de la grossesse dangereuse. Hypersensibilité connue à l’un des composants.

Intraveineuse/Perfusion IV
Indication	Retarder l’accouchement en cas de menace d’accouchement prématuré chez les femmes enceintes présentant des contractions utérines régulières d’une durée d’au moins 30 secondes et survenant au moins 4fois en 30 min, ayant une dilatation du col de 1 à 3cm (0-3 chez les nullipares) et un effacement > 50 %, âgées de 18 ans au moins, ayant un âge gestationnel de 24 semaines à 33 semaines incluses, présentant un rythme cardiaque fœtal normal.
Posologie	Bolus IV initial : 6,75 mg (Tractocile^® 7,5 mg/mL solution injectable), immédiatement suivi d’une perfusion IV continue de charge 300 pg/min (Tractocile® 7,5 mg/mL solution à diluer pour perfusion), pendant 3 h, suivie d’une perfusion IV d’entretien 100 pg/min (Tractocile^® 7,5 mg/mL solution à diluer pour perfusion), pendant 45 h au maximum. Ne pas dépasser 48 h de traitement. Ne pasdépasser330 mg de principe actif. En cas de persistance des contractions utérines : envisager un traitement alternatif. Insuffisance rénale ou hépatique :pas d’adaptation des doses. Renouvellement du traitement : même protocole.
Présentation	Solution injectable IV à 6,75 mg/0,9 mL (7,5 mg/mL). Solution à diluer pour perfusion IV à 37,5mg/5mL (7,5 mg/mL).
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	BolusIV:prélever0,9mLdansunflacondeTractocile^®7,5mg/mL, solution injectable IV.

atosiban 139

Intraveineuse/Perfusion IV
	Perfusion de charge et d’entretien : dans 100 mL de chlorure de sodium à 0,9%, ou Ringer, ou glucosé 5%. Prélever 10 mL de solution de la poche de perfusion de 100mL et les éliminer. Les remplacer par 10 mL de Tractocile^®7,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, prélevés à partir de 2 flacons de 5mL. Concentration finale : 75 mg/100 mL. Même préparation pour les autres poches pour la suite du traitement.
Administration	Bolus IV : IVL, en 1 minute. Perfusion de charge : 24 mL/h (18 mg/h) pendant 3h. Perfusion d’entretien : 8 mL/h.

Incompatibilités

Ne pas mélanger à un autre médicament.

Précautions d’emploi – surveillance

Surveillance de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle, des contractions utérines et du rythme cardiaque fœtal.

Possible réaction au point d’injection.

Grossesse

Utilisation que lorsqu’un travail prématuré a été diagnostiqué à partir de la 24^e semaine et jusqu’à la 33^e semaine incluse.

Effets indésirables

Nausées. Hyperglycémie. Céphalées. Vertiges. Tachycardie. Bouffées de chaleur. Hypotension. Vomissements. Insomnie. Prurit. Rash. Fièvre. Hémorragies utérines et atonies utérines.