Sporanox®
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l’itraconazole ou à l’un des constituants. Contre-indication à l’administration de chlorure de sodium injectable. Insuffisance rénale (clairance à la créatinine < 30 mL/min). Mizolastine, cisapride, triazolam, simvastatine, atorvastatine, pimozide, bépridil. Allaitement si le nourrisson est traité par cisapride.
| Perfusion IV | |
| Indication | Adulte. Aspergillome inopérable symptomatique. Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris chez l’immunodéprimé. Aspergillose invasive de l’immunodéprimé. Chromomycoses. Histoplasmoses. Paracoccidïomycoses. Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles. |
| Posologie | Premier et deuxième jours : 200 mg, 2 fois/24 h. À partir du 3e jour: 200 mg, 1 fois/24 h. Au-delà de 14 jours de traitement par voie IV, relais par voie orale à la dose de 200 à 400 mg/24 h. 400 mg/24 h recommandée chez les patients immunodéprimés. |
| Présentation | Solution à250 mg/25 mL ; solvant : poche souple de 50 mL. |
| Préparation (Reconstitution) | Solution prête à l’emploi. |
| Préparation (Dilution) | À température ambiante. Introduire en une seule fois les 25 mL de solution d’itraconazole dans la poche souple de 50 mL fournie. Agiter doucement la poche. L’ampoule de 25 mL de solution à diluer contient 250 mg d’itraconazole. Après dilution de l’ampoule dans la poche de 50 mL, 60 mL de la solution obtenue contiennent 200 mg d’itraconazole. Dilution qu’avec la solution injectable de chlorure de sodium 0,9% fournie. |
| Administration | Perfusion IV : en 1 h. Vitesse : 1 mL/min soit environ 25 gouttes/min. |
356 Infectiologie
| Perfusion IV | |
| Avant la perfusion IV, rincer la tubulure pour perfusion avec 5 à10mL de chlorure de sodium 0,9% par le robinet à 2 voies. Connecter une tubulure de perfusion au robinet à 2 voies de la ligne d’extension. Ajuster la vitesse de perfusion et administrer les 60 mL de solution. Rinçage en continu pendant 30 secondes à 15 min. Rincer également la ligne d’extension au niveau du robinet à 2 entrées, juste au-dessus du filtre en ligne à 0,2 pm avec 15 à 20 mL de chlorure de sodium 0,9%. Retirer la tubulure de perfusion et la ligne d’extension. Jeter le dispositif de perfusion après utilisation. |
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de maladie hépatique préexistante, autres médicaments hépatotoxiques, insuffisance cardiaque congestive, antécédents d’insuffisance cardiaque congestive, inhibiteurs calciques, cirrhotique.
Surveiller la fonction hépatique.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Dyspepsie, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation. Céphalées. Augmentations des enzymes hépatiques, hépatites. Troubles menstruels. Sensations de vertige. Réactions allergiques, prurit, rash, urticaire, œdème de Quincke. Neuropathie périphérique. Syndrome de Stevens-Jonhson. Alopécie. Hypokaliémie. Œdèmes par insuffisance cardiaque congestive et œdème pulmonaire. Toxicité hépatique grave, insuffisance hépatique aiguë d’évolution fatale.
Conditions de conservation
À une température ne dépassant pas 25 °C.
Dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
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