acide valproïque sel de sodium

Anticonvulsivant ou antiépileptique

Dépakine^®

Contre-indications

Antécédent d’hypersensibilité au valproate, au divalproate, au valpromide ou à l’un des constituants. Hépatite aiguë. Hépatite chronique. Antécédent personnel ou familial d’hépatite sévère, notamment médicamenteuse. Porphyrie hépatique. Méfloquine, millepertuis. Voie IM.

Intraveineuse/Perfusion IV ou P.S.E.
Indication	Adulte et enfant. Traitement temporaire des épilepsies en relais de la forme orale lorsque celle-ci est temporairement inutilisable.
Posologie	IV : dans une situation qui nécessite d’atteindre rapidement et de maintenir une concentration plasmatique efficace : bolus de 15 mg/kg en 5min. Relais par une perfusion continue P.S.E. : en relais d’un bolus. Débit de 1 mg/kg/h à adapter progressivement pour atteindre un taux sanguin d’acide valproïque autour de 75 mg/L. Ajuster ensuite le débit en fonction de l’évolution de la situation clinique. Perfusion IV : dans une situation de relais simple (par exemple en prévision d’une intervention chirurgicale) : entre 4 et 6h après la dernière prise orale, à la posologie antérieure (posologie habituelle moyenne de 20 à 30 mg/kg/24 h). Relais voie orale dès l’arrêt de la perfusion IV soit à la posologie antérieure, soit après ajustement posologique. Insuffisant rénal : adaptation posologique.
Présentation	Lyophilisat : 400 mg ; solvant : 4mL.
Préparation (Reconstitution)	IV : solvant fourni. P.S.E. : chlorure de sodium 0,9 %.
Préparation (Dilution)	IV : chlorure de sodium 0,9%. Volume en fonction de la dose totale à injecter. Volume final de 20 mL. Perfusion IV :dans du chlorure de sodium 0,9%. P.S.E. : chlorure de sodium 0,9%. Pour un volume final de 50 mL.
Administration	IV stricte :en 5 min. P.S.E. : en perfusion continue sur 24 h. Perfusion IV : en perfusion sur 24 h ou de manière fractionnée en 4 perfusions d’1 h/24 h.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’association à la lamotrigine, déficit enzymatique du cycle de l’urée, lupus érythémateux disséminé, d’autres médicaments subissant une transformation en acide valproïque.

Risque de recrudescence des crises ou de l’apparition d’un nouveau type de crise à l’initiation du traitement.

Contrôle des fonctions hépatiques avant le début du traitement puis surveillance périodique pendant les 6 premiers mois, tout spécialement chez les patients à risque. Enfant <3ans : monothérapie après avoir évalué l’intérêt thérapeutique par rapport au risque d’hépatopathie et de pancréatite.

NFP, temps de saignement et bilan de coagulation recommandés préalablement au traitement, ainsi qu’avant une intervention chirurgicale et en cas d’hématomes ou de saignements spontanés.

Enfant : éviter la prescription simultanée de dérivés salicylés.

Enfants présentant des antécédents hépato-digestifs inexpliqués (anorexie, vomissements, accès de cytolyse), accès de léthargie ou coma, retard mental ou en cas d’antécédents familiaux de décès néonatals ou dans l’enfance : explorations métaboliques, ammoniémie à jeun et postprandiale, avant tout traitement.

Mesures diététiques pour minimiser la prise de poids.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.

Nécrose tissulaire locale particulièrement en cas d’injections répétées possibles au pont d’injection.

Sensations nauséeuses ou vertigineuses possibles dans les minutes qui suivent l’injection cédant spontanément en quelques minutes.

Grossesse :

Utilisation uniquement après avis spécialisé.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Pancréatite. Hépatopathies. Syndromes parkinsoniens réversibles. Troubles cognitifs pouvant réaliser un tableau complet de syndrome démentiel. États confusionnels ou convulsifs. Nausées, vomissements, gastralgies, diarrhées. Hyperammoniémie isolée ou associée à des symptômes neurologiques. Hyponatrémie. Chute des cheveux. Tremblements fins d’attitude. Somnolence. Céphalées. Ataxie. Thrombopénie. Diminution du fibrinogène ou d’allongement du temps de saignement surtout à doses élevées. Anémie, macrocytose, leucopénie, pancytopénie. Rashs exanthémateux. Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe. Atteinte rénale. Enurésie et d’incontinence urinaire. Pertes d’audition. Œdème périphérique. Prise de poids. Aménorrhées, irrégularités menstruelles.