acide zolédronique

Bisphosphonate ou diphosphonate

Aclasta^® , Zometa^®

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou à d’autres bisphosphonates. Patients ayant une hypocalcémie. Grossesse. Allaitement. Insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 30 mL/min) avant initiation du traitement dans l’indication prévention des complications osseuses chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse.

Indication

Posologie

Perfusion IV

Adulte.

Aclasta ^® : Ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures. Maladie de Paget.

Zometa^® : Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire, irradiation ou chirurgie osseuse, hypercalcémie induite par des tumeurs) chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse. Hypercalcémie induite par des tumeurs.

Aclasta ^® :

Ostéoporose post-ménopausique : 5mg, une fois par an. Maladie de Paget : une unique perfusion IV de 5mg. Sujets âgés, insuffisant hépatique : Pas d’adaptation posologique nécessaire.

Zometa^®

Prévention des complications osseuses chez des patients atteints de pathologie maligne à un stade avancé avec atteinte osseuse : Adulte et sujet âgé: 4mg, toutes les 3à 4 semaines. Apport de 500mg de calcium et de 400 UI/24 h de vitamine D par voie orale nécessaire.

Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs : Adulte et sujet âgé: 4mg. Hydratation nécessaire avant et après la perfusion.

Insuffisance rénale :

Hypercalcémie induite par des tumeurs

avec une créatininémie < 400 pmol/L ou < 4,5 mg/dL :

Pas d’adaptation nécessaire.

Prévention des complications osseuses chez des patients atteintsdepathologiemaligneàun stadeavancéavec atteinte osseuse : Adaptation des doses en fonction de la clairance à la créatinineinitiale (mL/min) : >60mL/min : 4,0 mg ; 50-60mL/min : 3,5mg; 40-49mL/min: 3,3mg; 30-39mL/min : 3,0mg.

Perfusion IV
Présentation	Aclasta ^® : Solution à 5 mg/100 mL. Zometa^® : Solution à 4 mg/5 mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	Aclasta ^® : Pas de dilution. Zometa^® : 4mg ou le volume prélevé nécessaire de la solution concentrée dans 100 mL de chlorure de sodium 0,9% ou de glucosé 5%. À température ambiante.
Administration	Perfusion IV :en au moins 15 min.

Incompatibilités

Solutions contenant du calcium.

Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.

Précautions d’emploi – surveillance

Aclasta ^®

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de clairance de la créatinine < 40 mL/min, patients âgés, patients recevant un traitement diurétique. Hydratation correcte nécessaire.

Paracétamol ou ibuprofène après l’administration en cas de fièvre. Diminution transitoire de la calcémie possible.

Tous les patients doivent recevoir des apports adéquats en calcium et en vitamine D.

Examen dentaire et soins dentaires préventifs appropriés avant l’instauration du traitement.

Au cours du traitement, éviter si possible toute intervention dentaire invasive. Zometa ^®

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de déshydratation, insuffisance rénale préexistante, cycles multiples d’acide zolédronique ou d’autres bisphosphonates, médicaments néphrotoxiques.

Hydratation nécessaire avant et après la perfusion. Éviter l’hyperhydratation chez les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque.

Dosage de la créatininémie avant chaque administration. En cas d’initiation de traitement chez des patients ayant des métastases osseuses et une atteinte rénale légère à modérée, adaptation des doses. En cas d’altération de la fonction rénale au cours du traitement : arrêt du traitement. Reprise du traitement uniquement lorsque la créatininémie est revenue à la valeur de base ±10%.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

acide zolédronique 525

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Fièvre, frissons, douleurs osseuses, myalgies, céphalées, sueurs. Nausées. Asthénie. Arthralgies. Bradycardie. Modification du goût. Soif. Hypocalcémie. Hypophosphatémie. Céphalées. Conjonctivite. Troubles visuels. Vomissements. Rashs cutanés. Prurit. Douleurs osseuses. Douleurs thoraciques. Hypomagnésémie. Thrombopénie. Insuffisance rénale aiguë. Risque d’ostéonécrose de la mâchoire.