Analgésique opioïde faible Contramal® , Topalgic® , Zamudol ®

Analgésique opioïde faible Contramal^® , Topalgic^® , Zamudol ^®

Contre-indications

Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés. Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres analgésiques). Insuffisance respiratoire sévère. Insuffisance hépatocellulaire sévère. Enfant de moins de 15 ans. Allaitement si un traitement au long cours est nécessaire. Épilepsie non contrôlée par un traitement. Association avec les IMAO non sélectifs (iproniazide), IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone), IMAO sélectifs B (sélégiline), au linézolide.

Intraveineuse ou Perfusion IV
Indication	Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte, notamment douleurs postchirurgicales.
Posologie	Douleur intense : dose d’attaque : 100 mg. Au cours de la première heure après la dose d’attaque, doses complémentaires de 50 mg toutes les 10-20 min sans dépasser une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d’attaque). Ultérieurement, 50 ou 100 mg toutes les 4-6 h sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg. Douleurs modérées : 50 ou 100mg durant la 1^re heure. Sujet âgé de plus de 75 ans: augmenter l’intervalle entre les doses. Insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2fois l’intervalle entre les doses (toutes les 12h). Insuffisance rénale sévère : si clairance de la créatinine entre 30 et 10 mL/min : augmenter de 2fois l’intervalle entre les doses (toutes les 12 h). Si < 10 mL/min : ne pas utiliser.
Présentation	Solution à100 mg/2 mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	IV :pas de dilution. Perfusion IV : dans du glucosé 5% ou chlorure de sodium 0,9%.
Administration	IV lente (2-3 min). Perfusion IV. Utilisation d’un dispositif d’analgésie contrôlée par le patient possible.

Incompatibilités

Diclofénac, indométacine, diazépam, piroxicam, phénylbutazone, acétylsalicylate de lysine.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’épilepsie, d’hypertension intracrânienne, traumatisme crânien, altération de la conscience sans cause évidente, troubles du centre ou de la fonction respiratoire, prise d’alcool.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Confusion, hallucination et/ou délire. Convulsions. Nausées, vomissements. Somnolence, céphalées, vertiges, hypersudation, sensation de malaise. Sécheresse buccale. Constipation en casde prise prolongée. Douleurs abdominales, rash, asthénie, euphorie, troubles mineurs de la vision. Tachycardie, hypotension, palpitations, élévation de la pression artérielle. Réaction anaphylactique à type d’urticaire, d’œdème de Quincke, de bronchospasme, de choc anaphylactique pouvant être fatal. Troubles mictionnels à type de dysurie et/ou de rétention urinaire. Troubles de la fréquence respiratoire. Dépression respiratoire. Dépendance. Syndrome de sevrage agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements et symptômes gastrointestinaux, attaque de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes, autres troubles du SNC. Augmentation des enzymes hépatiques.

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