Anti-inflammatoire non stéroïdien

Feldène^® 20 mg/1 mL, Zofora^® 20 mg/1 mL

Contre-indications

Au-delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse révolus). Antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de piroxicam ou de substances d’activité proche telles qu’autres AINS, aspirine.

Antécédents d’allergie aux autres constituants de la solution. Ulcère gastroduodénal en évolution.

Insuffisance hépatocellulaire sévère. Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée. Insuffisance rénale sévère. Enfant de moins de 15 ans. Troubles de l’hémostase ou traitement anticoagulant en cours.

Intramusculaire
Indication	Adulte et enfant à partir de 15 ans. Traitement symptomatique de courte durée des rhumatismes inflammatoires en poussée, lombalgies aiguës, radiculalgies lorsque la voie orale ou rectale ne peuvent être utilisées.
Posologie	Rhumatismes inflammatoires en poussée : 20 mg/24 h, en 1 seule injection. Lombalgies aiguës et radiculalgies : 40 mg/24 h en 1 seule injection pendant les 2 premiers jours, puis éventuellement, 20 mg le jour suivant. Ne pas dépasser 40 mg/24 h. Traitement de 2 à 3 jours.
Présentation	Solution à 20 mg/1 mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	Pas de dilution.
Administration	Seringue en verre ou seringue en polypropylène à usage unique. En cas d’injections répétées, changer de côté à chaque injection. En cas de fortes douleurs au moment de l’injection, arrêter celle-ci immédiatement.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’antécédents digestifs (ulcère gastro-duodénal, hernie hiatale, hémorragies digestives), asthme associé àune rhinite chronique, àune sinusite chronique et/ou àune polypose nasale, chez le sujet âgé,

fragile, de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.

Surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale en début de traitement nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique, après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie, et particulièrement chez les sujets âgés.

Attention au titre alcoolique de la solution.

Utilisation non recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir. Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée. Possibilité de douleur au point d’injection et de réactions locales.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Anorexie, pesanteurs épigastriques, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, flatulences, diarrhées, ulcères, perforations, hémorragies digestives occultes ou non. Éruption, rash, prurit, aggravation d’urticaire chronique. Crise d’asthme. Anaphylaxie, œdème de Quincke, vascularites, maladie sérique. Céphalées, somnolence et vertiges, bourdonnements d’oreille. Baisse de l’acuité auditive. Stomatites. Éruption, prurit, rares cas de photosensibilisation. Érythème polymorphe, ectodermose pluri-orificielle, nécrolyse épidermique (Stevens-Johnson, Lyell). Œdèmes, notamment des membres inférieurs. Pancréatite. Élévation urémie, créatininémie. Diminution de l’agrégabilité plaquettaire et allongement du temps de saignement, diminution du taux d’hémoglobine et de l’hématocrite non associée à un saignement gastro-intestinal évident, anémie hémolytique, thrombocytopénie et purpura non thrombocytopénique (Schonlein-Henoch), leucopénie, éosinophilie. Aplasie médullaire. Modifications des transaminases sériques, bilirubine. Ictère, hépatite grave ou fatale. Recherche d’anticorps antinucléaires positive.

Conditions de conservation

À l’abri de la lumière.

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