Byetta®
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
| Sous-cutanée | |
| Indication | Adulte. Traitement du diabète de type 2 en association à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant chez des patients n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. |
| Posologie | 5 pg, 2 fois/24 h, pendant au moins un mois. Puis augmentation à 10 pg, 2 fois/24 h. Doses > 10 pg, 2fois/24 h, non recommandées. Poursuivre le traitementpar metformine à la même posologie. Diminution de la posologie du sulfamide hypoglycémiant. Pas d’adaptation en fonction des résultats de l’autosurveillance glycémique. Patients âgés:augmentation de dose de 5pg à 10 pg prudente. Insuffisant rénal: clairance de la créatinine entre 50 à80 mL/min : pas d’ajustement posologique ;entre30 à 50 mL/min : augmentation de dose de 5pg à 10 pg prudente ; < 30 mL/min :ne pas utiliser. Insuffisants hépatiques : pas d’ajustement posologique nécessaire. |
| Présentation | Solution à 5pg, cartouche en stylo injecteur prérempli jetable d’environ 1,2mL (60doses de 20 pL). Solution à 10 pg, cartouche en stylo injecteur prérempli jetable d’environ 2,4mL (60doses de 40 pL). |
| Préparation (Reconstitution) | Solution prête à l’emploi. |
| Préparation (Dilution) | Pas de dilution. |
| Administration | À n’importe quel moment dans l’heure précédant le petit-déjeuner et le dîner, ou précédant les deux principaux repas de la journée. Séparer les 2 administrations d’environ 6hou plus. Ne pas administrer après un repas. En cas d’oubli d’une injection, continuer par l’injection suivante telle qu’initialement prévue. Dans la cuisse, l’abdomen ou le bras. Jeter l’aiguille après chaque injection. |
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Ne pas utiliser chez les patients présentant un diabète de type 1, une acidocétose, un diabète de type2 et nécessitant une insulinothérapie.
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’insuffisance rénale terminale dialysés, inhibiteurs de l’enzyme de conversion, antagonistes de l’angiotensine II, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, diurétiques, maladie gastro-intestinale sévère, insuline, dérivés de la D-phénylalanine, méglitinides, inhibiteurs de l’alpha-glucosidase, IMC < 25 kg/m2, médicaments administrés par voie orale nécessitant uneabsorption gastro-intestinale rapide, médicaments ayant unefenêtre thérapeutique étroite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée en cas d’association avec un sulfamide hypoglycémiant.
Réactions au site d’injection possibles.
Ne pas utiliser si des particules sont visibles ou si la solution est trouble et/ou colorée. Ne pas utiliser si l’exénatide est congelé.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Hypoglycémie (avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou un sulfamide hypoglycémiant seul). Diminution de l’appétit. Céphalées. Sensation vertigineuse. Nausées. Vomissements. Diarrhée. Dyspepsie. Douleur abdominale. Reflux gastroœsophagien. Distension abdominale. Hyperhidrose. Sentiment de nervosité. Asthénie. Anticorps anti-exénatide. Réaction anaphylactique, déshydratation, dysgueusie, somnolence, éructation, constipation, flatulence, pancréatite aiguë, altération delafonction rénale incluantinsuffisance rénaleaiguë, aggravation d’une insuf-fisancerénalechronique, dysfonctionnementrénal,augmentationdelacréatininesérique, rash maculaire, rash papulaire, prurit, urticaire, œdème angioneurotique, augmentation de l’INR (International Normalised Ratio) lors de l’utilisation concomitanteavecla warfarine, quelques cas rapportés associés à des saignements.
Conditions de conservation
Au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Durée de conservation du stylo en cours d’utilisation : 30 jours.
Pendant l’utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas conserver le stylo avec l’aiguille fixée dessus. Replacer le capuchon sur le stylo pour le protéger de la lumière.
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