Antifongique polyènique

Fungizone ^®

Contre-indications

Absolues : Hypersensibilité à l’amphotéricine B. Insuffisance rénale. Relatives : Certains médicaments donnant des torsades de pointes.

Perfusion IV
Indication	Adulte. Mycoses systémiques à germes sensibles. Leishmaniose cutanéomuqueuse (traitement de seconde intention).
Posologie	Dose-test initiale : 1mg dans 20 mL de glucosé 5%par voie IV pendant 20 à 30 min. Surveillance de la température, le pouls, la respiration et la pression artérielle toutes les 30 min pendant 2à 3h. Dose habituelle : 0,3 mg/kg, en 2 à 6h. Augmentation possible de 5 à 10 mg/24 hpour arriver à la dose finale de 0,5 à 1 mg/kg. Insuffisance cardiopulmonaire ou réaction sévère à la dose-test : 0,1 à 0,2 mg/kg. Infections sévères causées par les germes les moins sensibles : jusqu’à 1 mg/kg/24 hou1,5 mg/kg tous les 2 jours. Durée de traitement (mycoses profondes) : 6 à 12 semaines ou plus.
Présentation	Poudre : 50 mg.
Préparation (Reconstitution)	Dans 10 mL d’eau p.p.i. Agiter vigoureusement.
Préparation (Dilution)	Dans 500 mL de glucosé 5% (0,1 mg/mL).
Administration	En 2 à 6h. Utilisation possible d’un filtre sur la ligne de perfusion. Le diamètre des pores ne doit pas être < 1 micron.

Incompatibilités

Ne pas mélanger àun autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.

Solutions salines.

Précautions d’emploi – surveillance

Ne pas utiliser la solution concentrée ou la solution de perfusion s’il y a des signes de précipitation ou de produits étrangers.

Réactions aiguës (frissons, fièvre, anorexie, nausées, vomissements, céphalées, myalgies, arthralgies, hypotension) réduites par l’administration d’antihistaminiques, d’antiémétiques, d’antipyrétiques ou de corticoïdes.

Surveillance régulière de la fonction rénale, de l’équilibre électrolytique (en particulier potassium et magnésium), de la fonction hépatique et de la NFP pendant le traitement.

Si le traitement est interrompu pendant une période de plus de 7 jours, la posologie devra être reprise à la plus faible dose, par exemple 0,25 mg/kg et augmentée progressivement.

Douleur avec ou sans phlébite ou thrombophlébite possible au point d’injection.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Fièvre, malaise, perte de poids, flush. Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs gastriques. Anémie normochrome normocytaire, agranulocytose, défauts de coagulation, thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie, agranulo-cytose. Douleurs généralisées, incluant des douleurs musculaires et articulaires. Céphalées, convulsions, perte d’audition, bourdonnements d’oreille, vertiges transitoires, troubles de la vision ou diplopie, neuropathies périphériques, autres symptômes neurologiques. Leucoencéphalopathies. Altérations de la fonction rénale, azotémie, augmentation de la créatinine sérique, hypokaliémie, hypomagnésémie, hyposthénurie, acidose tubulaire distale, néphrocalcinose histologique, insuffisance rénale. Réactions anaphylactiques. Arrêt cardiaque, arythmies (fibrillations ventriculaires), insuffisance cardiaque, hypertension, hypotension, choc. Rash maculopapuleux,prurit. Dyspnée, bronchospasme, œdème pulmonaire non cardiogénique.

Conditions de conservation

Avant reconstitution :

Entre 2 et 8°C (au réfrigérateur).

Conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Un flacon non ouvert peut être conservé sans réfrigération à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période unique de 7 jours. À tout moment durant ces 7 jours, il peut être remis, non ouvert, au réfrigérateur. Tout flacon non réfrigéré pendant plus de 7 jours doit être détruit.