Antimétabolite : antifolique
Métoject® , Ledertrexate ®
Contre-indications
Hypersensibilité au méthotrexate ou à l’un des excipients. Insuffisance hépatique sévère. Abus d’alcool. Bilirubine > 5 mg/dL (85,5 pmol/L). Insuffisance rénale (clairance de la créatinine <20mL/min). Anomalies préexistantes de la crase sanguine, hypoplasie de la moelle osseuse, leucopénie, thrombocytopénie, anémie importante. Infections sévères, aiguës ou chroniques, tuberculose, VIH. Ulcères de la cavité buccale et maladie ulcéreuse gastro-intestinale évolutive avérée. Grossesse, allaitement, femmes et hommesen âge de procréer et ne prenant pas de contraceptionfiable. En association avec la phénytoïne ou fosphénytoïne à visée prophylactique, vaccin contre la fièvre jaune,probénécide, triméthoprime (seul ou associé au sulfaméthoxazole), sali-cylés en cas d’utilisation à des doses >15mg par semaine. Phénylbutazone.
Indication
Posologie
Sous-cutanée ou Intraveineuse
Oncologie (non détaillé).
Polyarthrite rhumatoïde active et sévère de l’adulte. Formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux AINS.
Psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l’adulte (particulièrement en plaques), en cas de non-réponse aux traitements conventionnels. Rhumatisme psoriasique de l’adulte en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.
Supplémentation en acide folique selon les recommandations actuelles.
Adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde :
Posologie initiale : 7,5 mg, 1fois par semaine. Augmentation possible de 2,5mg par semaine. Ne pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. Réponse attendue après 4 à 8 semaines environ. Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, réduire progressivement à la posologie d’entretien efficace la plus faible possible.
Patient atteint de psoriasis vulgaire ou de rhumatisme psoriasique : Quantité test de 5 à 10 mg, 1 semaine avant le traitement, pour détecter d’éventuelles réactions indésirables idiosyncrasiques. Posologie initiale : 7,5 mg, 1fois par semaine. Augmentation progressive possible. Ne pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. Réponse attendue après 2 à 6 semaines environ. Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, réduire progressivement à la posologie d’entretien efficace la plus faible possible. Insuffisance rénale : si clairance de la créatinine (mL/min) : >50: 100 %; entre 20-50 : 50 %; <20: ne pas pas injecter de méthotrexate.
Patient âgé : réduire la posologie.
| Sous-cutanée ou Intraveineuse | |
| Présentation | Métoject® : voie SC, IV : seringue préremplie : solution à 7,5 mg/0,75 mL, 10 mg/1 mL, 15 mg/1,5 mL, 20 mg/2 mL, 25 mg/2,5 mL. |
| Préparation (Reconstitution) | Solution prête à l’emploi. |
| Préparation (Dilution) | Conditions de préparation des traitements cytotoxiques. |
| Administration | SC, IV. |
Indication
Posologie
Présentation
Intramusculaire
Oncologie (non détaillé).
Polyarthrite rhumatoïde active et sévère de l’adulte.
Formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux AINS.
Psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l’adulte (particulièrement en plaques), en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.
Rhumatisme psoriasique de l’adulte en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.
Supplémentation en acide folique selon les recommandations actuelles.
Adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde :
Posologie initiale : 7,5 mg, 1fois par semaine. Augmentation possible de 2,5mg par semaine. Ne pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. Réponse attendue après 4 à 8 semaines environ. Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, réduire progressivement à la posologie d’entretien efficace la plus faible possible.
Patient atteint de psoriasis vulgaire ou de rhumatisme psoriasique : Quantité test de 5 à 10 mg, 1 semaine avant le traitement, pour détecter d’éventuelles réactions indésirables idiosyncrasiques. Posologie initiale : 7,5 mg, 1 fois par semaine.
Augmentation progressive possible. Ne pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg. Réponse attendue après 2 à 6 semaines environ. Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, réduire progressivement à la posologie d’entretien efficace la plus faible possible.
Insuffisance rénale : clairance de la créatinine (mL/min) : >50: 100% ; entre 20-50 : 50 %; <20: ne pas injecter de méthotrexate.
Patient âgé : réduire la posologie.
Enfant de moins de 16 ans atteint d’une forme polyarticulaire d’arthrite idiopathique juvénile :
Voie IM uniquement. 10 à 15 mg/m2 de surface corporelle par semaine. Jusqu’à 20 mg/m2 de surface corporelle par semaine.
Métoject® : seringue préremplie : solution à 7,5 mg/0,75 mL, 10 mg/1 mL, 15 mg/1,5 mL, 20 mg/2 mL, 25 mg/2,5 mL. Ledertrexate® : solution à 5mg/2mL, 25 mg/1 mL.
| Intramusculaire | |
| Préparation (Reconstitution) | Solution prête à l’emploi. |
| Préparation (Dilution) | Conditions de préparation des traitements cytotoxiques. |
| Administration | IM. |
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’antécédents de consommation excessive d’alcool, élévation persistante des enzymes hépatiques, antécédents de maladie hépatique, antécédents familiaux de maladie hépatique héréditaire, diabète sucré, obésité, antécédents d’exposition importante à des médicaments ou des produits chimiques hépatotoxiques, médicaments hépatotoxiques, médicaments hématotoxiques, médicaments entraînant des altérations rénales
Avant d’instaurer ou de réinstituer un traitement après une période de repos : NFP, enzymes hépatiques, bilirubine, albumine sérique, radiographie thoracique et tests de la fonction rénale. Si cela est cliniquement justifié, exclure une tuberculose et une hépatite.
Au cours du traitement (au moins une fois par mois au cours des six premiers mois, puis tous les trois mois) : examen de la bouche et de la gorge à la recherche de modifications des muqueuses, NFP, tests de la fonction hépatique.
Le traitement ne peut pas être instauré ou doit être arrêté en cas de présence ou d’apparition d’une quelconque anomalie des tests de la fonction hépatique ou de la biopsie hépatique. Ces anomalies doivent se corriger en deux semaines avant que le médecin puisse décider de reprendre ou non le traitement.
Transaminases : en cas d’élévation persistante des enzymes hépatiques, il faut envisager une réduction de la posologie ou un arrêt du traitement.
Conseiller aux patients de signaler tous les signes et symptômes évocateurs d’une infection.
Rechercher attentivement d’éventuels symptômes d’altération de la fonction pulmonaire, toux sèche et non productive, dyspnée, hypoxémie, présence d’un infiltrat à la radiographie thoracique. Exclure une infection.
Risque de réactivation des infections chroniques non évolutives (par exemple herpes zoster, tuberculose, hépatite B ou C).
Éviter toute vaccination concomitante à l’aide de vaccins vivants.
Lymphomes malins possibles. Arrêt du traitement et instauration d’une thérapie cytotoxique en l’absence de signes de régression spontanée du lymphome. Confirmer l’absence de grossesse avant toute administration. Contraception efficace chez les hommes et les femmes au cours du traitement et pendant au moins les six mois suivants.
Voie IM : sensation de brûlure, formation d’abcès stérile, destruction du tissu graisseux possibles au point d’injection.
En casde contamination de la peau, rinçage immédiat et abondant à l’eau.
Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Stomatite, dyspepsie, nausées, perte d’appétit. Ulcères oraux, diarrhées. Pharyngite, entérite, vomissements. Ulcères gastro-intestinaux. Hématémèse, saignements abondants. Exanthème, érythème, prurit. Photosensibilisation, chute de cheveux, augmentation des nodosités rhumatismales, herpes zoster, vasculite, éruptions cutanées herpétiformes, urticaire. Accentuation de la pigmentation. Syndrome de Stevens-Johnson, nécro-épidermolyse bulleuse aiguë, syndrome de Lyell, accentuation de la pigmentation des ongles, panaris aigu. Réactions allergiques, choc anaphylactique, vasculite allergique, fièvre, conjonctivite, infection, septicémie, problèmes de cicatrisation, épanchement pleural, épanchement péricardique, tamponnade péricardique, hypogammaglobulinémie. Céphalées, fatigue, somnolence. Etourdissements, confusion, dépression. Troubles de la vision, douleurs, asthénie musculaire ou paresthésies des extrémités, altération du sens du goût (goût métallique), convulsions, méningisme, paralysie. Élévation des transaminases. Cirrhose, fibrose et dégénérescence graisseuse du foie. Alvéolite/pneumonie interstitielle. Fibrose pulmonaire, pneumonie à Pneumocystis carinii, essoufflement, asthme bronchique. Leucopénie, anémie, thrombopénie. Pancytopénie. Agranulocytose, accès sévères de dépression médullaire. Inflammation et ulcération de la vessie ou du vagin, trouble de la fonction rénale. Troubles de la miction. Insuffisance rénale. Oligurie, anurie, troubles électrolytiques. Perte de libido, impuissance, oligospermie, dérèglement des menstruations, pertes vaginales. Arthralgies, myalgies, ostéoporose. Lymphome.
Conditions de conservation
À température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur. À l’abri de la lumière.
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