Antiviral : inhibiteur de la fusion du VIH

Fuzeon ^®

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Sous-cutanée
Indication	Adulte et enfant > 6 ans. En association avec d’autres antirétroviraux, Traitement des patients infectés parle VIH-1, exposés et en échecàun traitement comprenant au moins un médicament de chacune des classes antirétrovirales suivantes : inhibiteurs de protéase, analogues non nucléosidiques de la transcriptase inverse et analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant une intolérance aux traitements précédemment cités.
Posologie	Adulte et adolescent > 16 ans : 90 mg 2 fois/24 h. Sujet âgé > 65 ans : pas de données disponibles. Enfant > 6 ans et adolescent : De 11 à 15,5 kg : 27 mg 2 fois/24 h, soit 0,3 mL. De 15,6 à 20 kg : 36 mg 2 fois/24 h, soit 0,4 mL. De 20,1 à 24,5kg: 45 mg 2fois/24 h, soit 0,5 mL. De 24,6 à 29 kg : 54 mg 2 fois/24 h, soit 0,6mL. De 29,1 à 33,5kg: 63 mg 2fois/24 h, soit 0,7 mL. De 33,6 à 38 kg : 72 mg 2 fois/24 h, soit 0,8 mL. De 38,1 à 42,5kg: 81 mg 2fois/24 h, soit 0,9 mL. > 42,6 kg : 90 mg 2 fois/24 h, soit 1 mL. Insuffisance rénale : pas d’adaptation posologique nécessaire pour une clairance de la créatinine >35 mL/min.
Présentation	Poudre : 108 mg ; solvant: 1mL. Concentration finale à 90 mg/mL.
Préparation (Reconstitution)	Dans 1,1mL d’eau p.p.i. Tapoter doucement avec l’index jusqu’à ce que la poudre commence à se dissoudre. Ne jamais secouerle flacon ou le renverser pour le mélanger La poudre peut mettre jusqu’à45min à se dissoudre. Possibilité de faire rouler doucement le flacon entre ses mains après avoir ajouté l’eaup.p.i. jusqu’à dissolution complète.
Préparation (Dilution)	Pas de dilution.

Sous-cutanée
Administration	Dans le haut du bras, l’abdomen ou la face antérieure de la cuisse. Chaque injection doit être pratiquée à un site différent du précédent et quine présente aucun signe de réaction locale.

Incompatibilités

Ne pas mélanger àun autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue.

Précautions d’emploi – surveillance

Médicament à prescription restreinte et/ou d’exception.

Administration dans le cadre d’une association thérapeutique.

L’enfuvirtide ne prévient pas du risque de transmission du virus VIH par contacts sexuels ou par contamination sanguine et ne guérit pas l’infection à VIH-1. Les signes et les symptômes de la pneumonie doivent être surveillés étroitement. Réactions possibles au point d’injection.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Éosinophilie. Anoréxie, perte d’appétit, dysgueusie, perte de poids, constipation, douleurs abdominales hautes, dysphagie, pancréatite. Insomnie, asthénie, anxiété, dépression. Céphalées, neuropathie périphérique, étourdissements. Sinusite. Conjonctivite. Candidose buccale. Adénopathie. Grippe, herpès, papillome cutané, folliculite. Toux,syndrome pseudo-grippal, pneumonie bactérienne. Myalgies, arthralgies, douleurs dorsales, douleurs dans les membres, crampes musculaires. Sueurs nocturnes, hyper-sudation. Sécheresse cutanée, prurit. Élévation de l’amylasémie, des enzymes hépatiques, des triglycérides. Réactions allergiques.

Conditions de conservation

Après reconstitution :

Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).

Garder le flacon dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Les stabilités chimique et physique en cours d’utilisation ont été démontrées sur 48 h à 5°C et à l’abri de la lumière.

D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les conditions de durée de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 h entre 2 et 8°C, sous réserve que la reconstitution ait été effectuée dans des conditions d’asepsie contrôlées et validées.