Hémostatique : facteur de coagulation Kaskadil®
Contre-indications
Allergie connue à l’un des constituants de la préparation. Antécédent récent de thrombopénie immuno-allergique à l’héparine.
| Indication | Perfusion IV ou P.S.E. Traitement et prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit global et sévère en facteurs vitamine K dépendants, tel que le surdosage en anti-vitamine K, quand une correction urgente du déficit est requise. Traitement et prévention des accidents hémorragiques en casde déficit constitutionnel en facteur II ou de déficit constitutionnel en facteur X. Pas d’indication dans la maladie hémorragique du nouveau-né (déficit en vitamine K). (Déficits isolés en facteurs VII et IX : utiliser les concentrés spécifiques en facteurs VII ou IX). |
| Posologie | Déficit en facteurs vitamine K dépendants, notamment induit par les antivitamines K : Accident ou risque hémorragique à court terme lors d’un traitement anticoagulant efficace avec un taux de prothrombine compris entre 25 et 40 % ou INR compris entre 2et 3,5: 10 à 20 UI/kg de PPSB, exprimées en unités de facteur IX. Accident ou risque hémorragique en cas de surdosage en antivitamines K : 20 à 30 UI/kg de PPSB exprimées en unités de facteur IX. Une seule administration suffisante, en attendant 4 à 6h, délai d’action de la vitamine K prescrite simultanément. Si autre dose nécessaire, ajustement en fonction de la demi-vie et de la récupération de chacun des facteurs de coagulation. Déficit constitutionnel en facteur II ou en facteur X: 1 UI/kg de facteur II augmente le taux circulant d’environ 2%. Nombre total d’UI de facteur II à administrer = augmentation souhaitée (%) du facteur II x poids (kg) x 0,5. 1UI/kg defacteur X augmente le taux circulant d’environ 1,7 %. Nombre total d’UI de facteur X à administrer = augmentation souhaitée (%) du FX xpoids (kg) x0,6. Posologie habituelle : 20 à 40 UI/kg/24h pour chacun des facteurs II et/ou X selon l’importance du déficit. |
complexe prothrombique humain (PPSB) 169
| Perfusion IV ou P.S.E. | |
| Une seule injection quotidienne nécessaire. Surveillance biologique régulière par dosages plasmatiques des 4 facteurs de la coagulation dont la demi-vie est inégale, 1 h après la finde la perfusion. | |
| Présentation | Poudre : facteur de coagulation humain II, VII, IX (500 UI), X; solvant : 10 mL ou 20 mL. |
| Préparation (Reconstitution) | Solvant fourni. Utilisation du système de transfert. Amener les deux flacons (poudre et solvant) à température ambiante. Diriger le jet de solvant sur toute la surface de la poudre. Transférer la totalité du solvant. Agiter modérément par un mouvement de rotation doux jusqu’à dissolution complète. |
| Préparation (Dilution) | Pas de dilution. |
| Administration | Perfusion IV. Dispositifs d’injection/perfusion en polypropylène recommandés. Ne pas administrer à un débit > 4 mL/min. P.S.E. possible. |
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’antécédents d’insuffisance hépatique, antécédents coronaire, infarctus du myocarde, CIVD.
Traitement d’un déficit en facteur II ou X : surveillance clinique et biologique par un spécialiste de l’hémostase.
Tenir compte de la teneur en sodium.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Risque de coagulopathie de consommation ou de maladie thromboembolique.
Risque de réactions allergiques ou allergie généralisée.
Conditions de conservation
À une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler.
Conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
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