Neuroleptique retard polyvalent

Risperdalconsta^® LP

Contre-indications

Hypersensibilité au produit ou à l’un de ses composants. Allaitement. Dopaminergiques non antiparkinsoniens (carbergoline, quinagolide).

Intramusculaire
Indication	Adulte et enfant de plus de 15 ans. Traitement des psychoses, en particulier des psychoses schizophréniques en relais d’un traitement antipsychotique par rispéridone par voie orale.
Posologie	25 mg toutes les 2 semaines. Ne pas dépasser 50 mg toutes les 2 semaines. Relais de la voie orale à la voie IM : poursuivre Rispéridone par voie orale pendant les 3 à 4 premières semaines du traitement IM à la posologie efficace utilisée initialement. Dose voie orale (mg/24 h) = Dose voie IM (mg tous les 14 jours) : < 2 mg = 25 mg ; entre >2 et < 4 mg = 25 à 37,5 mg ; entre > 4 et 6 mg = 50 mg. Réévaluation de la posologie initiale après 4semaines de traitement effectif et éventuellement augmentation. Délai de 3semaines entre la modification posologique et l’effet clinique. En cas de réponse clinique insuffisante, 4semaines après cette modification, la posologie pourra être augmentée une nouvelle fois.
Présentation	Poudre : 25 mg, 37,5 mg, 50 mg ; solvant en seringue préremplie : 2mL.
Préparation (Reconstitution)	Solvant fourni Amener à température ambiante avant reconstitution. Agiter vigoureusement le flacon pendant au moins 10 secondes jusqu’à l’obtention d’une suspension homogène. Ne pas stocker le flacon après reconstitution afin d’éviter que la suspension ne se redépose. Suivre les instructions insérées dans l’emballage.
Préparation (Dilution)	Pas de dilution.
Administration	Uniquement avec l’aiguille sécurisée Needle-Pro^® 20 G fournie dans le conditionnement. IM profonde. En cas d’injections répétées, changerde côté à chaque injection.

Incompatibilités

Ne pas mélanger à un autre médicament.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée chez le sujet âgé, en cas d’insuffisance hépatique, insuffisance rénale, prise concomitante d’alcool, de la lévodopa ou un antiparkinsonien dopaminergique (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, per-golide, piribédil, ropinirole, sélégiline et pramipexole), démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou troubles du comportement, maladie de Parkinson ou symptômes extrapyramidaux, patients épileptiques, déshydratation, hypovolémie, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, ischémie coronarienne.

Surveillance accrue recommandée pendant les 3 à 4 premières semaines.

Établir la tolérance en administrant de la rispéridone par voie orale avant d’initier le traitement IM.

Ne pas administrer par voie IV.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée. Réaction possible au site d’injection.

Grossesse

Utilisation possible. Surveillance du nouveau-né.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Prise de poids. Dépression. Asthénie. Symptômes extrapyramidaux. Perte de poids. Nervosité. Troubles du sommeil. Apathie. Difficultés de concentration. Troubles de la vision. Hypotension. Syncope. Rash. Prurit. Œdème périphérique.

Hyperprolactinémie : lactation non puerpérale, aménorrhée, troubles sexuels, troubles de l’éjaculation, diminution de la libido et impuissance. Dyskinésie tardive. Syndrome malin des neuroleptiques. Convulsions. Diminution de la lignée blanche. Augmentation des enzymes hépatiques. Accidents vasculaires cérébraux, accidents ischémiques transitoires. Hyperglycémie ou exacerbation d’un diabète préexistant. Adénomes hypophysaires bénins.

Conditions de conservation

Entre 2 et 8°C (au réfrigérateur).

Dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Àune température ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 7 jours.

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