nadroparine calcique

Anticoagulant : héparine de bas poids moléculaire (HBPM)

Fraxodi^®

Contre-indications

Absolues : À doses curatives et préventives : hypersensibilité à l’un des composants. Antécédents de thrombopénie induite par l’héparine (ou TIH) grave de type II induite sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire. Manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l’hémostase (exception : CIVD lorsqu’elles ne sont pas liées à un traitement par l’héparine). Lésion organique susceptible de saigner. À doses curatives : hémorragie intracérébrale. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine à 30 mL/min) en dehors de l’indication au cours de l’hémodialyse. Anesthésie péridurale, rachianesthésie.

Relatives : À doses curatives : accident vasculaire cérébral ischémique étendu à la phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience. Endocardite infectieuse aiguë (en dehors de certaines cardiopathies emboligènes). Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine >30 et < 60 mL/min). Chez tous les sujets, quel que soit l’âge, en association avec: acide acétylsalicylique aux doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires ; AINS (voie générale) ; dextran 40 (voie parentérale). À doses préventives : insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine à 30 mL/min). Dans les 24 premières heures qui suivent une hémorragie intracérébrale. Chez le sujet âgé de plus de 65 ans, en association avec : acide acétylsalicylique aux doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires ; AINS (voie générale) ; dextran 40 (voie parentérale).

Sous-cutanée
Indication	Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.
Posologie	171UI anti-Xa/kg, 0,1 mL/10 kg, 1 fois/24 h. Exemple : entre 40-49 kg, injecter 0,4 mL. Durée du traitement :ne pas excéder 10 jours. Relais le plus tôt possible par les anticoagulants oraux, sauf contre-indication.
Présentation	Seringues préremplies : solution à11400 UI anti-Xa/0,6 mL, 15 200 UI anti-Xa/0,8 mL, 19 000 UI anti-Xa/mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	Pas de dilution.

Sous-cutanée

Administration

Patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche. Aiguille introduite perpendiculairement sur toute sa longueur, dans l’épaisseur d’un pli cutané réalisé entre le pouce et l’index. Pli cutané maintenu pendant toute la durée de l’injection. Ne pas purger la bulle d’air.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’insuffisance hépatique, hypertension artérielle, antécédents ulcéreux, maladie vasculaire chorio-rétinienne, en période postopératoire après chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière.

Ne pas injecter par voie IM.

Surveillance clinique chez les patients d’un poids >100 kg ou <40kg.

Utilisation déconseillée à dose curative si la clairance de la créatinine est entre 30 et 60 mL/min et en traitement préventif si elle est < 30 mL/min.

Traitement curatif : numération des plaquettes avant traitement puis 2fois par semaine et surveillance de l’activité anti-Xa qui doit être entre 0,5 et 1 unité anti-Xa/mL de plasma (détermination au 2^e jour, 4 à 6 h après l’injection).

Hématome, réactions allergiques ou nécrose locale précédée de purpura ou d’érythème douloureux ou thrombocytose au point d’injection.

Grossesse

Ne pas utiliser à dose préventive pendant le 1^er trimestre de la grossesse ou à dose curative pendant toute la grossesse. Dose préventive au cours des 2^e et 3^e trimestres : que si nécessaire.

Allaitement

Utilisation possible.

Effets indésirables

Manifestations hémorragiques en cas de facteurs de risque associés ou de surdosage. Thrombopénie. Risque d’ostéoporose. Élévation des transaminases. Hyperkaliémie. Hyperéosinophilie.

Conditions de conservation

À une température <30°C dans son conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

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