Neuroleptique retard désinhibiteur Modécate®

Contre-indications

Absolues : Hypersensibilité à l’un des composants et notamment à la fluphénazine. Risque de glaucome par fermeture de l’angle. Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques. Antécédent d’agranulocytose. Agonistes dopaminergiques (amantadine, bromocriptine, lisuride, pergolide, piribédil, ropinirole, cabergoline, pra-mipexole, apomorphine) en dehors du cas du patient parkinsonien.

Relatives : Allaitement. Alcool, sultopride, lévodopa, agonistes dopaminergiques (amantadine, bromocriptine, lisuride, pergolide, piribédil, ropinirole, cabergoline, pra-mipexole, apomorphine) chez le parkinsonien.

Intramusculaire
Indication	Adulte. Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Posologie	Entre la moitié et la totalité de la dose quotidienne reçue par voie orale. 25 à 150 mg maximum. Intervalle entre les injections : en moyenne 3 à 4 semaines. Sujet âgé: diminution de la posologie.
Présentation	Solution à 25 mg/1 mL, 125 mg/5 mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	Pas de dilution.
Administration	IM profonde. Seringues en verre recommandées.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de déshydratation, atteintes organiques cérébrales, bradycardie < 55 battements/min, hypokaliémie, allongement congénital de l’intervalle QT, traitement en cours par un médicament susceptible d’entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements/min), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l’intervalle QT, en cas d’alcoolisme, maladie de Parkinson, épilepsie, maladie cardiovasculaire sévère, chez le sujet âgé,

en cas d’hypotension orthostatique, constipation chronique, hypertrophie prostatique, affections cardiovasculaires, insuffisance hépatique, insuffisance rénale sévère. ECG avant de débuter un traitement au long cours.

En cas d’hyperthermie inexpliquée, suspendre le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool. Agranulocytose : contrôles réguliers de la formule sanguine recommandés. Présence d’huile de sésame.

Grossesse

Utilisation possible. Surveillance du nouveau-né.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Syndrome extrapyramidal : akinétique avec ou sans hypertonie, hyperkinéto-hyper-tonique, excito-moteur, akathisie. Dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus. Dyskinésies tardives. Sédation ou somnolence. Indifférence, réactions anxieuses, variation de l’état thymique. Hyperprolactinémie : aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité. Prise de poids. Dysrégulation thermique. Hyperglycémie, altération de la tolérance au glucose. Hypotension orthostatique. Sécheresse de bouche, constipation, iléus paralytique, troubles de l’accommodation, risque de rétention urinaire. Allongement de l’intervalle QT. Réactions cutanées allergiques. Photosensibilisation. Agranulocytose. Leucopénie. Dépôts brunâtres dans le segment antérieur de l’œil. Positivité des anticorps antinucléaires sans lupus érythémateux clinique. Ictère cholestatique. Syndrome malin des neuroleptiques. Risque de réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).