Antifongique polyènique
Ambisome ®
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l’amphotéricine B ou à tout autre constituant.
Indication
Perfusion IV
Mycoses systémiques et/ou profondes à aspergillus et candida chez l’adulte et l’enfant et cryptococcoses neuroméningées chez le sujet infecté par le VIH : ayant développé une insuffisance rénale sous amphotéricine B définie par l’élévation de la créatininémie au-dessus de 220 pmol/L ou l’abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 mL/min. En cas d’altération préexistante et persistante de la fonction rénale définie par la créatininémie > 220 pmol/L ou la clairance de la créatinine <25mL/min.
Traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles.
Leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés.
Posologie
Mycoses systémiques et/ou profondes à aspergillus et candida chez l’adulte et l’enfant, cryptococcoses neuroméningées chez le sujet infecté par le VIH, traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles : 3 mg/kg/24 h.
Traitement des leishmanioses viscérales :dose cumulative recommandée : 18 à 24 mg/kg en 6perfusions IV : une perfusion IV par jour pendant 5jours consécutifs et une 6e perfusion le 10e jour chez l’enfant et le sujet immunocompétent. Sujet immunodéprimé : jusqu’à 40 mg/kg sur 10 à 20 jours consécutifs possibles.
Adaptation en cas d’aggravation de la fonction rénale : 1,5 mg/kg/24 h de manière transitoire, ou espacer temporairement les perfusions.
Enfant :doses identiques à celles utilisées chez l’adulte, rapportées au kilo de poids corporel.
Sujet âgé : pas d’adaptation posologique nécessaire.
Présentation
Préparation (Reconstitution)
Poudre: 50 mg.
Dans chaque flacon, ajouter 12 mL d’eau p.p.i. (concentration finale 4mg/mL).
Agiter vigoureusement chaque flacon immédiatement après la dilution pendant au moins 15 secondes. Suspension finale jaune et transparente.
266 Infectiologie
| Perfusion IV | |
| Préparation (Dilution) | Prélever la quantité nécessaire et filtré. Utilisation d’un filtre fourni pour chaque flacon. Dans du glucosé 5% pour une concentration finale entre 0,2 mg/mL et 2 mg/mL. |
| Administration | Rincer toute ligne de perfusion en place avec un soluté glucosé 5% préalablement, ou utiliser une autre ligne de perfusion. En 30 à 60 min ou plus en cas sensation de gêne. Utilisation possible d’un filtre sur la ligne de perfusion. Le diamètre des pores ne doit pas être < 1 micron. Hémodialyse chronique : administration qu’après la fin de l’hémodialyse. Patients sous hémofiltration : pas d’adaptation posologique nécessaire. |
Incompatibilités
Ne pas mélanger àun autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Sérum physiologique.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas de sultopride.
Réactions aiguës (frissons, fièvre, anorexie, nausées, vomissements, céphalées, myalgies, arthralgies, hypotension) réduites par l’administration d’antihistaminiques, d’antiémétiques, d’antipyrétiques ou de corticoïdes.
Surveillance régulière de la fonction rénale, de l’équilibre électrolytique (en particulier potassium et magnésium), de la fonction hépatique et de la numérotation globulaire pendant le traitement.
Tenir compte de la teneur en saccharose.
Douleur avec ou sans phlébite ou thrombophlébite possible au point d’injection.
Grossesse
Utilisation possible que si nécessaire.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Fièvre, frissons, malaise, perte de poids, flush. Altération de la fonction rénale, hypokaliémie, azotémie, augmentation de la créatinine sérique, hypomagnésémie, hypocalcémie, hyponatrémie, acidose tubulaire distale, insuffisance rénale. Nausées, vomissements, diarrhées, anorexie, dyspepsie, douleurs gastriques. Hyperglycémie. Élévation des phosphatases alcalines, de la bilirubine, perturbation du bilan hépatique. Dyspnée, bronchospasme, œdème pulmonaire non cardiogénique. Céphalées, convulsions, perte d’audition, bourdonnements d’oreilles, troubles de la vision ou diplopie, vertiges, neuropathies périphériques. Dorsalgies avec ou sans oppression
amphotéricine B (liposomale) 267
de la cage thoracique, douleurs thoraciques, douleurs abdominales, douleurs musculaires et articulaires. Bouffées vasomotrices/vasodilatation, tachycardie,hypotension artérielle, arrêt cardiaque, hypertension, choc. Éruption, réactions anaphylactiques, œdème de Quincke. Anémie normochrome normocytaire, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie. Rash maculo-papuleux, prurit.
Conditions de conservation
À une température comprise entre 2°C et 25 °C. Ne pas congeler.
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