Antidote des benzodiazépines

Anexate^®

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants. Hypersensibilité aux benzodiazépines. Traitement par benzodiazépine d’une pathologie à risque vital.

Intraveineuse/Perfusion IV ou P.S.E.

Anesthésiologie, adulte et enfant de plus de 6 mois. Neutralisation des effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central lors d’une anesthésie générale induite et maintenue par des benzodiazépines ; réversion d’une sédation vigile induite par les benzodiazépines lors de brèves interventions àbut diagnostique ou thérapeutique.

Soins intensifs, adulte et enfant, y compris le nouveau-né.

Neutralisation des effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central : diagnostic et/ou traitement Indication d’un surdosage, intentionnel ou accidentel ; diagnostic

étiologique d’un coma inexpliqué afin de distinguer ce qui revient àune benzodiazépine d’une autre cause (pharmacologique ou neurologique) ; annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux central par des doses excessives de benzodiazépines (rétablissement de la ventilation spontanée afin d’éviter une intubation ou d’interrompre l’assistance ventilatoire).

Urgence ou transport médicalisé, adulte et enfant de plus de 6 ans. Réversion d’une sédation vigile induite par les benzodiazépines en cas de survenue d’une dépression respiratoire, apnée.

Anesthésiologie :

Adulte : 0,2 mg IV en 15 secondes. 2^e dose 0,1mg après 60 secondes si besoin pouvant être répété toutes les 60 secondes sans dépasser 1mgau total. _Posologie Enfant >6 mois : 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2 mg par injection)

^Posologie administrée en IV sur 15 secondes. Si état de conscience

non satisfaisant après 45 secondes, autres injections de 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2mg par injection) possibles répétées toutes les min jusqu’à une dose totale maximale 0,05 mg/kg ou 1mg.

Intraveineuse/Perfusion IV ou P.S.E.

Soins intensifs :

Adulte :0,3 mg. Si état de conscience non satisfaisant après 60 secondes, autre injections de 0,2 ou 0,3mg possibles jusqu’à l’obtention de signes de réveil ou jusqu’à une dose totale maximale de 2mg. Si échec après une dose totale de 2mg, le tableau clinique n’est pas dû à des benzodiazépines. Dans le cas d’obtention du réveil : administration en une ou plusieurs injections IV de 0,3mg ou au P.S.E. de 0,1 à 0,4 mg/h.

Enfant y compris le nouveau-né : 0,01 mg/kg en IV lente toutes les 2 min jusqu’à l’obtention de signes de réveil et suivie, si nécessaire, d’une perfusion continue avec une dose horaire égale à la dose de charge totale.

Urgence ou transport médicalisé, adulte et enfant de plus de 6 ans: Adulte : 0,2 mg IV en 15 secondes. 2^e dose de 0,1mg après 60 secondes si besoin pouvant être répété toutes les 60 secondes sans dépasser 1mgau total.

Enfant de plus de 6 ans : 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2 mg par injection) administré en IV sur 15 secondes.

Si état de conscience non satisfaisant après 45 secondes, injection de 0,01 mg/kg (jusqu’à 0,2 mg par injection) possibles toutes les minutes jusqu’à une dose totale maximale 0,05 mg/kg ou 1mg.

Présentation

Solution à 0,5 mg/5 mL, 1mg/10 mL.

Préparation (Reconstitution)

Solution prête à l’emploi.

Préparation (Dilution)

Administration

Pas de dilution.

Perfusion IV possible. Dans du glucosé 5 %, chlorure de sodium 0,9 %, Ringer lactate.

IV lente.

P.S.E.

Perfusion IV possible.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de doses élevées de benzodiazépines et/ ou patients traités au long cours, patient épileptique ayant reçu un traitement prolongé par les benzodiazépines, chez l’enfant <6 mois lors de la réversion d’une sédation vigile en milieu hospitalier, en transport médicalisé ou en situation d’urgence, chez l’enfant <6 mois en pédiatrie, lors de la prise en charge d’un surdosage et de la réversion de l’effet sédatif induit par les benzodiazépines utilisées pour l’induction d’une anesthésie générale, chez le nouveau-né en réanimation, en cas de traumatisme crânien.

Surveillance jusqu’à disparition des effets des benzodiazépines.

Utilisation après un interrogatoire dirigé de l’entourage, un examen clinique complet, un ECG.

En présence de signes évocateurs d’une intoxication poly-médicamenteuse (aux antidépresseurs tricycliques par exemple) tel qu’un coma agité ou hypertonique, des signes pyramidaux ou anticholinergiques (mydriase, tachycardie), des anomalies électriques (allongement de QT, élargissement de QRS), en cas d’hypothermie et/ou de collapsus potentiellement associés aux antidépresseurs : ne pas utiliser le flumazénil. Risque de déclenchement de symptômes de sevrage aux benzodiazépines.

Risque de convulsions, d’arythmie chez les patients présentant un surdosage intentionnel ou accidentel a priori poly-médicamenteux (notamment avec les antidépresseurs tricycliques ou d’autres médicaments abaissant le seuil épileptogène).

Tenir compte de la teneur en sodium.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.