fosphénytoïne sodique

Anticonvulsivant ou antiépileptique : hydantoïne Prodilantin^®

Contre-indications

Hypersensibilité aux dérivés de l’hydantoïne, aux anticonvulsivants aromatiques ou à l’un des composants. Bradycardie sinusale. Maladie du sinus auriculaire non appareillé. Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé. Bloc auriculoventriculaire de 3^e degré non appareillé. Maladie de Stokes-Adams. Porphyrie aiguë intermittente.

Intramusculaire ou Perfusion IV

Indication

Posologie

Contrôle de l’état de mal épileptique de type tonicoclonique. Prévention et traitement des crises convulsives survenant après une intervention neurochirurgicale et/ou un traumatisme crânien.

Substitution de la phénytoïne orale lorsque l’administration orale est impossible et/ou contre-indiquée.

Équivalents de phénytoïne sodique (EP) :1,5 mg de fosphénytoïne sodique équivaut à 1mg d’EP.

Adulte :

État de mal épileptique : administrer du diazépam ou du lorazépam par voie IV avant d’administrer de la fosphénytoïne.

Fosphénytoïne :dose de charge: 15 mg d’EP/kg en 1 dose en perfusion IV, débit recommandé: 100 à 150mg d’EP/min (nepas dépasser150 mg d’EP/min même en situation d’urgence). Dose d’entretien : 4 à 5mg d’EP/kg/24 hen perfusion IV (avec un débit de 50 à 100mg d’EP/min) ou en IM.

En 1 à 2 injections. Relais voie oraldès que possible. Administration IM de fosphénytoïne contre-indiquée dans l’état de mal épileptique. Si l’administration de fosphénytoïne ne permet pas d’arrêter les crises, envisager d’autres antiépileptiques.

Traitement ou prévention des crises d’épilepsie :

Dose de charge : 10 à 15 mg d’EP/kg, en dose unique par perfusion IV (avec un débit de 50 à 100 mg d’EP/min sans dépasser 150 mg d’EP/min) ou injection IM.

Dose d’entretien : 4 à 5mg d’EP/kg/24 hen perfusion IV (avec un débit de 50 à 100mg d’EP/min) ou en IM.

En 1 à 2 injections. Relais voie oraldès que possible. Substitution temporaire de la phénytoïne orale par la fosphénytoïne :

Mêmes doses et mêmes fréquences d’administration que pour la phénytoïne orale.

Débit recommandé pour la perfusion IV : 50 à 1 00 mg d’EP/min.

Intramusculaire ou Perfusion IV

Pas de données sur l’utilisation systémique de la fosphénytoïne au-delà de 5 jours.

Enfant : Administration chez l’enfant (âgé de 5 ans ou plus) en perfusion IV, aux mêmes doses (enmg d’EP/kg) que chez l’adulte.

État de mal épileptique : administrer du diazépam ou du lorazépam par voie IV avant administration de fosphénytoïne.

Fosphénytoïne :dose de charge: 15 mg d’EP/kg en 1 dose en perfusion IV, débit recommandé: 2 à 3mg d’EP/kg/min (ne pas dépasser 3mg d’EP/kg/min ou 150 mg d’EP/min). Dose d’entretien : 4 à 5mg d’EP/kg/24 hen perfusion IV en 1à4 injections/24 h. Débit de 1 à 2mg d’EP/kg/min sans dépasser 100 mg d’EP/min. Relais voie oral dès que possible. Si l’administration de fosphénytoïne ne permet pas de contrôler les crises, envisager d’autres antiépileptiques.

Traitement ou prévention des crises d’épilepsie : Dose de charge: 10 à 15 mg d’EP/kg, en une dose par perfusion IV avec un débit de 1 à 2mg d’EP/kg/min sans dépasser 3mg d’EP/kg/minou150 mg d’EP/min.

Dose d’entretien : 4 à 5mg d’EP/kg/24 en perfusion IV en 1 à 4 injections/24h avec débit de 1 à 2mg d’EP/kg/min sans dépasser 100 mg d’EP/min.

Ajuster les doses d’entretien en fonction de la réponse du patient et des concentrations plasmatiques résiduelles. Relais voie orale dès que possible.

Substitution temporaire de la phénytoïne orale par la fosphénytoïne :

Uniquement en perfusion IV.

Mêmes doses et mêmes fréquences d’administration que pour la phénytoïne orale.

Débit recommandé: 1 à 2mg d’EP/kg/min sans dépasser 50 à 100mg d’EP/min.

Ajuster les doses d’entretien en fonction de la réponse du patient et des concentrations plasmatiques résiduelles. Relais voie orale dès que possible.

Pas de données sur l’utilisation systémique de la fosphénytoïne au-delà de 5 jours.

Sujet âgé:

Diminutionde la dose de charge et/ou du débit de la perfusion : réduction de 10 à 25 %. Doses d’entretien plus faibles ou moins fréquentes. Surveillance médicale attentive est nécessaire. Insuffisance rénale, insuffisance hépatique ou hypoalbuminémie : Sauf en cas d’état de mal épileptique, diminution de la dose de charge et/ou du débit de la perfusion et utilisation des doses d’entretien plus faibles ou moins fréquentes (envisager une réduction de 10 à 25 % de la dose ou du débit). Surveillance médicale attentive nécessaire.

fosphénytoïne sodique 439

Intramusculaire ou Perfusion IV
Présentation	Solution à 75 mg/mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	IM :pas de dilution. Perfusion IV : diluer le produit jusqu’à une concentration comprise entre 1,5 et 25 mg d’EP/mL en utilisant du glucosé 5% ou du chlorure de sodium 0,9 %.
Administration	IM : voie possible en l’absence urgence à contrôler les crises. Ne pas utiliser cette voie en cas d’état de mal épileptique. Perfusion IV : vitesse de perfusion : 50 à 100mg d’EP/min. Ne pas dépasser 150mg d’EP/min. Il est recommandé d’utiliser un système contrôlant le débit de la perfusion.

Incompatibilités

Ne pas mélanger à un autre médicament.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’hypotension artérielle, insuffisance cardiaque sévère, patients présentant un accident vasculaire cérébral aigu, patients de race noire, hypoalbuminémie, diabète.

Traitement inefficace sur les épilepsies de type absences.

Traitement à arrêter progressivement.

Matériel nécessaire pour une réanimation cardiaque disponible.

Surveillance continue de l’ECG, de la pression artérielle et des fonctions respiratoires pendant toute la durée de la perfusion et environ 30 min après la fin de la perfusion. Dosage de la phénytoïne : attendre au moins 2 h après la perfusion IV, ou 4 h après l’injection IM, avant de prélever du sang. Effet antiépileptique optimal sans signes cliniques de toxicité : concentrations plasmatiques totales entre 10 et 20 mg/L (40 et 80 micromoles/L) ou concentrations plasmatiques libre entre 1 et 2mg/L (4 et 8 micromoles/L). Il peut être utile de surveiller la concentration du médicament en cas de substitution et/ou de changement de voie d’administration.

Tenir compte de l’apport en phosphate.

Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.

Possible prurit, sensation de brûlure, de chaleur ou des picotements dans la région de l’aine pendant et peu après une perfusion IV ne correspondent pas à des réactions allergiques. Ralentir le débit de la perfusion IV ou l’arrêter provisoirement.

Douleur au point d’injection.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Nystagmus. Sensation de vertige. Paresthésie. Ataxie. Tremblement. Stupeur. Vertige. Euphorie. Somnolence. Fasciculation musculaire. Nervosité. Trouble de l’élocution. Confusion mentale. Insomnie. Dyskinésie. Neuropathie périphérique sensitive. Crise convulsive. Trouble neurosensoriel. Hypotension artérielle. Vasodilatation périphérique. Trouble de la conduction cardiaque. Asystolie. Fibrillation ventriculaire. Collapsus cardiovasculaire. Trouble respiratoire. Pneumopathie. Ecchymose. Thrombopénie. Leucopénie. Granulopénie. Agranulocytose. Pancytopénie. Anémie aplastique. Hépa-topathie. Néphropathie interstitielle. Nausées. Vomissements. Sécheresse buccale. Dysgueusie. Constipation. Œdème de la face. Hyperplasie gingivale. Hirsutisme. Hyper-trichose. Maladie de La Peyronie. Maladie de Dupuytren. Acouphène. Atteinte cochléaire. Modification de la vision. Syndrome d’hypersensibilité, fièvre, éruptions cutanées, adénopathie, hépatotoxicité, insuffisance hépatique aiguë, ictère, hépatomégalie, augmentation des transaminases. Insuffisance hépatique aiguë. Syndrome lupique. Périartérite noueuse. Anomalie des immunoglobulines. Céphalée. Douleur. Asthénie. Frisson. Arthropathie. Augmentation de la glycémie.