(fragments Fab)
Antidote
Digibind® 38
Contre-indications
Intolérance au fructose.
| Perfusion IV | |
| Indication | Intoxication par la digoxine ou la digitoxine, lorsque la correction des déséquilibres électrolytiques sériques est jugée insuffisante. 38 mg de produit fixe environ 0,5mg de digoxine ou de digitoxine. Adulte et enfant de plus de 20 kg Ingestion aiguë d’une quantité inconnue : Intoxication potentiellement mortelle : 20 flacons. Autre possibilité : administration de 10 flacons, puis observation de la réponse. Administration de 10 flacons supplémentaires en cas d’indication clinique. Ingestion aiguë d’une quantité connue : 10 flacons pour 25 comprimés de digoxine de 0,25 mg ingérés en une dose unique Intoxication lors d’un traitement chronique : 6 flacons permettent généralement d’inverser les effets de l’intoxication. Nombre de flacons = concentration sérique de digoxine (ng/mL) x poids (kg) / 100. Nombre de flacons = concentration sérique de digitoxine |
| Posologie | (ng/mL) x poids (kg) / 1000. Nourrissons et enfants de 20 kg ou moins Ingestion aiguë d’une quantité inconnue : Nombre approximatif de flacons à administrer établi sur la base du jugement clinique. Éviter une surcharge volumique. Ingestion aiguë d’une quantité connue : Voir posologie adulte et enfant de plus de 20 kg. Intoxication lors d’un traitement chronique : Un flacon généralement suffisant : dose (en mg) =38 x (concentration sérique de digoxine (ng/mL) x poids (kg) /100). Très petites doses: diluer le flacon reconstitué dans du chlorure de sodium 0,9% pour une concentration de 1 mg/mL ; administration au moyen d’une seringue à tuberculine. Sujets âgés Voir posologie adulte et enfant de plus de 20 kg. Insuffisance rénale Pas d’adaptation posologique nécessaire. |
| Perfusion IV | |
| Présentation | Poudre : 38 mg. |
| Préparation (Reconstitution) | Dans 4mL d’eau p.p.i. |
| Préparation (Dilution) | Chlorure de sodium 0,9 %. |
| Administration | Perfusion IV : en 30 min à travers un filtre Millipore de porosité 0,22 pm. Si un arrêt cardiaque semble imminent, administration en bolus IV possible. |
Incompatibilités
Ne pas mélanger àun autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’allergie aux antibiotiques ou d’asthme, allergies connues à la papaïne, à la chymopapaïne ou à d’autres extraits de papaye, allergie aux protéines ovines.
En l’absence de réponse à une dose adéquate le diagnostic d’intoxication digitalique doit être remis en cause.
Surveillance de l’ECG continue pendant le traitement puis 24 h après.
La présence de fragments d’anticorps exogènes interférera avec les dosages radioimmunologiques de la digoxine.
Surveillance de la kaliémie pendant le traitement.
Grossesse
Utilisation possible.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Réaction allergique générale. Éruption prurigineuse. Bouffée vasomotrice. Œdème de la face. Tremblement. Frisson. Urticaire. Thrombopénie.
Conditions de conservation
Solutions reconstituées : utilisation immédiate ou au maximum dans les 4 h après conservation au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
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