Definition
L’hemovigilance est le systeme de surveillance de la chaene transfusionnelle, qui a pour but de detecter les effets indesirables des produits sanguins labiles et d’en prevenir l’apparition.
Cet element de la securite transfusionnelle, comporte :
- Signalement et declaration de tout incident grave.
- Signalement et declaration de tout effet indesirable grave survenu chez un donneur de sang.
- Signalement et declaration de tout effet indesirable grave survenu chez un receveur de produits sanguins labiles.
- Recueil, conservation, accessibilite des informations, preparation et utilisation des produits sanguins labiles.
- Evaluation, exploitation des informations.
- La realisation de toutes etudes ou travaux concernant les incidents, accidents, innocuites.
Dispositifs
Il existe 3 niveaux :
- National : AFSSAPS (Agence Franeaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante).
- Regional : Coordonnateurs Regionaux d’Hemovigilance (CRH), places aupres des DRASS.
- Local : Correspondants d’Hemovigilance (CH) :
- Etablissements de soins.
- Etablissement de Transfusion Sanguine (ETS).
Reles de l’hemovigilance
L’objectif est de creer un reseau national d’informations sur les transfusions et leurs effets indesirables.
Il y a 3 domaines d’activites :
- Suivi et information des patients transfuses.
- Traeabilite.
- Declaration des accidents transfusionnels.
Suivi et information des patients transfuses
- Document ecrit enumerant les risques remis au patient. Consentement requis.
- Examens biologiques (serologies, enzymes, RAI) avant et 3 mois apres la transfusion.
- Document ecrit precisant la quantite et la nature des produits sanguins transfuses remis au patient.
Traeabilite
Realisation du dossier transfusionnel permettant de retrouver le donneur et le receveur du sang transfuse ainsi que les caracteristiques propres de la poche.
- Etablissement de Soins etablit l’ordonnance.
- L’ETS distribue les produits sanguins labiles, accompagne de la fiche de distribution.
- L’etablissement de soins receptionne, contrele et transfuse les produits.
- L’etablissement de soins retourne a l’ETS la fiche de distribution nominative.
Declaration des accidents transfusionnels
- Declaration au correspondant d’hemovigilance dans les 8 heures avec une fiche de signalement.
- Fiche d’Incident Transfusionnelle (FIT) remplie conjointement par l’etablissement de soins et l’ETS.
- Appreciation du degre de gravite et envoie a l’ AFSSAPS.
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