zuclopenthixol acétate Neuroleptique polyvalent retard Clopixol® action semi-prolongée

zuclopenthixol acétate Neuroleptique polyvalent retard Clopixol^® action semi-prolongée

Contre-indications

Hypersensibilité au produit ou àl’un des excipients. Risque de glaucome par fermeture de l’angle. Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostati-ques. Insuffisances hépatique et/ou rénale graves. Dépression du système nerveux central, quelle qu’en soit la cause dont états comateux. Dopaminergiques non antiparkinsoniens (cabergoline, pramipexole, quinagolide).

Intramusculaire
Indication	Traitement initial des états psychotiques aigus. Traitement initial des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Posologie	zuclopenthixol acétate : 50 à 150mg en une seule injection. Nouvelles injections possibles en laissant 2 à 3 jours entre les injections. Durée de traitement maximum : 6 jours. Traitement d’entretien : zuclopenthixol oral ou zuclopenthixol décanoate : Relais voie orale : 2 à 3 jours après la dernière injection de zuclopenthixol acétate : pour 100 mg IM = 40 mg/24 h voie orale. Augmentation si nécessaire de 10 à25mg tous les 2 à 3 jours jusqu’à 75 mg ou davantage. Relais IM retard : zuclopenthixol décanoate : première injection en même temps que la dernière injection de zuclopenthixol acétate : pour 100 mg = 200 à 400 mg tous les 15 jours. Posologies et intervalles d’administration adaptés individuellement. zuclopenthixol décanoate : 100 mg, puis en fonction du résultat : 100 à200 mg ou davantage après une semaine ou plus tard.
Présentation	zuclopenthixol acétate : solution à 50 mg/1 mL. zuclopenthixol décanoate : solution à200 mg/1 mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	Pas de dilution.
Administration	Seringue en verre. Si volume à injecter >2mL : répartir en 2 injections dans chacune des deux fesses à des endroits différents.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de déshydratation, atteintes organiques cérébrales, bradycardie < 55 battements/min, hypokaliémie, allongement congénital de l’intervalle QT, traitement en cours par un médicament susceptible d’entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements/min), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l’intervalle QT, en cas d’alcoolisme, maladie de Parkinson, épilepsie, maladie cardiovasculaire sévère, chez les sujets âgés, en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, chez les patients diabétiques. ECG avant de débuter un traitement au long cours.

En cas d’hyperthermie inexpliquée, suspendre le traitement.

Surveillance des transaminases, tests hépatiques chez les alcooliques chroniques et chez les patients ayant présenté antérieurement une atteinte hépatique sérieuse. Prise de la tension oculaire recommandée avant tout traitement prolongé et au cours de celui-ci si des troubles de la vision apparaissent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.

Grossesse

Déconseillé ou contre-indiqué.

Allaitement

Déconseillé ou contre-indiqué.

Effets indésirables

Sédation ou somnolence. Dyskinésies précoces : torticolis spasmodique, crises ocu-logyres, trismus. Syndrome extrapyramidal. Dyskinésies tardives. Syndrome malin des neuroleptiques. Hypotension orthostatique. Sécheresse de la bouche, constipation, troubles de l’accommodation, rétention urinaire. Impuissance, frigidité. Aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, hyperprolactinémie. Prise de poids. Altération modérée et transitoire des fonctions hépatiques. Hépatite, avec ou sans ictère.

Conditions de conservation

Entre 15 °C et 25 °C.

Dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

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