daltéparine sodique

Anticoagulant : héparine de bas poids moléculaire (HBPM)

Fragmine ^®

Contre-indications

Absolues : À doses curatives et préventives : hypersensibilité à l’un des composants. Antécédents de thrombopénie induite par l’héparine (ou TIH) grave de type II induite sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire. Manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l’hémostase (exception : CIVD lorsqu’elles ne sont pas liées à un traitement par l’héparine). Lésion organique susceptible de saigner. À doses curatives : hémorragie intracérébrale. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine à 30 mL/min) en dehors de l’indication au cours de l’hémodialyse. Anesthésie péridurale, rachianesthésie.

Relatives : À doses curatives : accident vasculaire cérébral ischémique étendu à la phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience. Endocardite infectieuse aiguë (en dehors de certaines cardiopathies emboligènes). Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine >30 et < 60 mL/min).

Chez tous les sujets, quel que soit l’âge, en association avec : acide acétylsalicylique aux doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires ; AINS (voie générale) ; dextran 40 (voie parentérale). À doses préventives : insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine à 30 mL/min). Dans les 24 premières h qui suivent une hémorragie intracérébrale. Chez le sujet âgé de plus de 65 ans, en association avec: acide acétylsalicylique aux doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires ; AINS (voie générale) ; dextran 40 (voie parentérale).

Sous-cutanée

Adulte.

Solution à 5 000 UI anti-Xa/0,2 mL :

Traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes chez les patients alités pour une affection médicale aiguë : insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA, insuffisance respiratoire aiguë, épisode d’infection aiguë ou affection rhumatologique aiguë, associé à au moins un autre facteur de risque thromboembolique veineux.

Solutions injectables à 2500 UI et à 5000 UI anti-Xa/0,2 mL : Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu’en chirurgie oncologique.

Solutions à 7500 UI anti-Xa/0,75 mL et à 10 000UI anti-Xa/1 mL :

Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.

Sous-cutanée Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Qàla phase aiguë, en association avec l’aspirine. Tous dosages : prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse (séances en général d’une durée < 4 h) (non détaillé). Traitement curatif des thromboses veineuses profondes (TVP) : 100UI anti-Xa/kg, 2fois/24h espacées de 12 h. Durée du traitement :ne pas excéder 10 jours. Relais le plus tôt possible par les anticoagulants oraux, sauf contre-indication. Traitement curatif de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q: 120UI anti-Xa/kg, 2fois/24h espacées de 12 h. Dose maximale : 10 000UI par injection. En association avec l’aspirine 75 à325 mg par voie orale, aprèsune dose de charge minimale de 160mg. Pendant 6jours environ jusqu’à stabilisation clinique. Si traitement thrombolytique nécessaire : interrompre le traitement par la daltéparine et prendre en charge le patient de façon habituelle. Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie : Risque thrombogène modéré et lorsque les patients ne présentent pas derisque thromboembolique élevé :2 500 UI anti-Xa, 1fois/24 h. Première injection 2 h avant l’intervention.

Posologie

Risque thrombogène élevé :chirurgie de la hanche et du genou:5000 UI anti-Xa, 1fois/24 h. Première injection soit dans les 2havant l’intervention dans le cas d’une moitié de dose (2 500 UI anti-Xa), la même dose sera renouvelée 12 h plus tard ; soit le soir précédant l’intervention dans le cas d’une dose totale (5 000UI anti-Xa), la même dose sera renouvelée 24 h plus tard. Chirurgie cancérologique et/ou patient ayantdes antécédents de maladie thromboembolique : 5000 UI anti-Xa, 1fois/24 h. Durée du traitement :jusqu’à déambulation active et complète du patient. Chirurgie générale, durée du traitement <10jours en dehors d’un risque thromboembolique veineux particulier lié au patient. Si risque thromboembolique veineux persistant après 10 jours : anticoagulants oraux. Chirurgie orthopédique, durée du traitement <35jours en dehors d’un risque thromboembolique veineuxparticulier lié au patient. Si risque thromboembolique veineux persistant après 10 jours : anticoagulants oraux. Traitement prophylactique en milieu médical : 5000 UI anti-Xa/0,2 mL, 1 fois/24 h. Durée de traitement : entre 12 et 14 jours. Si persistance des facteurs de risque thromboemboliques : anticoagulants oraux.

Sous-cutanée
Présentation	Seringues préremplies : solution à2500 UI anti-Xa/0,2 mL, 5000 UI anti-Xa/0,2 mL, 7500 UI anti-Xa/0,75 mL, 10 000UI anti-Xa/1 mL.
Préparation (Reconstitution)	Solution prête à l’emploi.
Préparation (Dilution)	Pas de dilution.
Administration	Patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche. Aiguille introduite perpendiculairement sur toute sa longueur, dans l’épaisseur d’un pli cutané réalisé entre le pouce et l’index de l’opérateur. Pli cutané maintenu pendant toute la durée de l’injection. Ne pas purger la bulle d’air.

Incompatibilités

Ne pas mélanger à un autre médicament.

Précautions d’emploi – surveillance

Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’insuffisance hépatique, hypertension artérielle, antécédents ulcéreux, maladie vasculaire chorio-rétinienne, en période postopératoire après chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière.

Ne pas injecter par voie IM.

Utilisation déconseillée à dose curative si la clairance de la créatinine est entre 30 et 60 mL/min et en traitement préventif si elle est < 30 mL/min.

Traitement curatif : numération des plaquettes avant traitement puis 2fois par semaine et surveillance de l’activité anti-Xa qui doit être entre 0,5 et 1 unité anti-Xa/mL de plasma (détermination au 2^e jour, 4 à 6 h après l’injection).

Surveillance clinique chez les patients d’un poids >100 kg ou <40kg.

Accident vasculaire cérébral ischémique étendu à la phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience d’origine embolique : respecter un délai de 72 h.

Hématome, réactions allergiques ou nécrose locale précédée de purpura ou d’érythème douloureux ou thrombocytose au point d’injection.

Grossesse

Ne pas utiliser à dose préventive pendant le 1^er trimestre de la grossesse ou à dose curative pendant toute la grossesse. Dose préventive au cours des 2^e et 3^e trimestres : que si nécessaire.