Anticoagulant : héparine de bas poids moléculaire (HBPM)
Orgaran ®
Contre-indications
Affection hémorragique grave, hémophilie, purpura thrombocytopénique idiopathique, sauf si le patient présente une thrombopénie induite par l’héparine (TIH) et qu’il n’existe aucune alternative thérapeutique. Accident vasculaire cérébral hémorragique à la phase aiguë. Situation hémorragique non contrôlable. Insuffisances rénale ou hépatique sévères, sauf si le patient présente une TIH et qu’il n’existe aucune alternative thérapeutique. Hypertension artérielle sévère, avec notamment rétinopathie grave. Ulcère gastroduodénal évolutif, sauf si cet ulcère est la cause de l’intervention chirurgicale. Rétinopathie diabétique. Endocardite bactérienne aiguë. Hypersensibilité au danaparoïde. Hypersensibilité aux sulfites.
Sous-cutanée (Intraveineuse) ou Sous-cutanée/Intraveineuse
Indication
Posologie
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique en chirurgie oncologique et orthopédique.
Traitement prophylactique des manifestations thromboemboliques chez les patients atteints de thrombopénie induite par l’héparine (TIH) de type II aiguë sans complications thromboemboliques ; ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale.
Traitement curatif des manifestations thromboemboliques chez les patients atteints de TIH de type II aiguë ; ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale. Procédures interventionnelles et hémodialyses non détaillées.
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique -SC (IV).
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique (patients sans antécédents de TIH) :
750unités anti-Xa, 2fois/24 h, pendant 7 à 10 jours ou jusqu’à diminution du risque thromboembolique. Dernière dose administrée 1 à 4h avant l’intervention chirurgicale. Pas de surveillance biologique en dehors de cas particuliers. Traitement prophylactique des manifestations thromboemboliques (patients atteints de TIH aiguë, sans thrombose, ou ayant des antécédents de TIH) : Patients atteints de TIH aiguë sans thrombose : 3 fois/24 h, pendant 7 à 10 jours, ou jusqu’à diminution du risque thromboembolique. Poids < 90 kg : 750 unités anti-Xa. Poids >90kg: 1250 unités anti-Xa.
Sous-cutanée (Intraveineuse) ou Sous-cutanée/Intraveineuse
Patients ayant des antécédents de TIH : 2 fois/24 h, pendant 7 à 10 jours, jusqu’à diminution du risque thromboembolique. Poids < 90 kg : 750 unités anti-Xa. Poids >90kg: 1250 unités anti-Xa.
Mesure de l’activité anti-Xa pas nécessaire.
Cas particuliers : en cas de nécessité immédiatement d’avoir des taux plasmatiques efficaces : bolusIV de 2500 unités. Insuffisance rénale : surveillance de l’activité anti-Xa nécessaire. Si augmentations des taux et/ou si augmentation de la créatininémie au-dessus de 220 pmol/L : diminuer la dose journalière afin de maintenir le taux plasmatique d’activité anti-Xa désiré. Insuffisance rénale plus sévère (non détaillé).
Patients pesant plus de 90 kg : surveillance de l’activité anti-Xa nécessaire.
Relais par les anticoagulants oraux :
Durée du traitement :ne pas excéder 10 jours.
Relais le plus tôt possible par les anticoagulants oraux, sauf contre-indication.
Risque thromboembolique bien contrôlé après 5à7jours de traitement (plaquettes remontées au-delà de 100000/mm3):
Dose de 750 unités anti-Xa, 2 ou 3fois/24 h: début du traitement anticoagulant oral au minimum 72 h avant le retrait du danaparoïde, retrait à réaliser lorsque l’INR se situe dans les zones thérapeutiques 2 jours de suite. Contrôle de l’INR réalisé avant l’injection de danaparoïde le matin.
Dose de 1250 unités anti-Xa, 2 ou 3 fois/24 h: ramener cette dose à 750 unités, 2 fois/24 h et de suivre la procédure préconisée ci-dessus avant de commencer l’anticoagulant oral. Traitement curatif des manifestations thromboemboliques (chez des patients atteints de TIH aiguë ou ayant des antécédents de TIH) – IV/SC :
Patients atteints d’une TIH aiguë ou ayant des antécédents de TIH : poids < 55 kg : 1 250 unités anti-Xa, bolus IV ;
poids > 55 kg et < 90 kg : 2 500 unités anti-Xa, bolus IV ; poids >90kg: 3750 unités anti-Xa, bolus IV.
Suivies d’une administration SC en cas d’impossibilité à utiliser la voie IV : poids < 55 kg : 1 500 unités anti-Xa, 2 fois/24 h ; poids > 55 kg et < 90 kg : 2 000 unités anti-Xa, 2 fois/24 h ; poids >90kg: 1750 unités anti-Xa, 3fois/24 h; Pendant5 à 7jours. En cas de signes d’intolérance locale par voie SC, diviser le volume total à injecter et préférer 2sites d’injection. Surveillance biologique :
Mesure de l’activité anti-Xa : pas nécessaire.
Surveillance en cas de surpoids, de cachexie, d’insuffisance rénale, de risque hémorragique élevé : activité plasmatique anti-Xa au 3e jour de traitement entre 0,4 et 0,8unité/mL, mesurée à mi-chemin entre 2injections.
| Sous-cutanée (Intraveineuse) ou Sous-cutanée/Intraveineuse | |
| Relais par les anticoagulants oraux : Risque thromboembolique bien contrôlé après 5à7jours de traitement (plaquettes remontées au-delà de 100000/mm3) : au minimum 72 havant le retrait du danaparoïde, retrait à réaliser lorsque l’INR se situe dans les zones thérapeutiques 2jours de suite. Contrôle de l’INR réalisé avant l’injection de danaparoïdelematin. En cas d’impossibilité de relais par AVK, poursuite du traitement aux doses curatives prescrites initialement. | |
| Présentation | Solution à 750U anti-Xa/0,6 mL |
| Préparation (Reconstitution) | Solution prête à l’emploi. |
| Préparation (Dilution) | Pas de dilution. |
| Administration | SC. |
Indication
Posologie
Intraveineuse/Perfusion IV ou P.S.E.
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique en chirurgie oncologique et orthopédique.
Traitement prophylactique des manifestations thromboemboliques chez les patients atteints de thrombopénie induite par l’héparine (TIH) de type II aiguë sans complications thromboemboliques ; ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale.
Traitement curatif des manifestations thromboemboliques chez les patients atteints de TIH de type II aiguë ; ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale.
Procédures interventionnelles et hémodialyses non détaillées.
Traitement curatif des manifestations thromboemboliques (chez des patients atteints de TIH aiguë ou ayant des antécédents de TIH) – IV/Perfusion IV P.S.E. : Patients atteints d’une TIH aiguë ou ayant des antécédents de TIH : poids < 55 kg : 1 250 unités anti-Xa, bolus IV ; poids > 55 kg et < 90 kg : 2 500 unités anti-Xa, bolus IV ; poids >90kg: 3750 unités anti-Xa, bolus IV.
Suivies d’une administration en perfusion IV (P.S.E. possible) : chez les patients à risque élevé d’extension de la thrombose et chez les patients > 90 kg : 400 unités/h pendant 4h, puis 300unités/h pendant les 4h suivantes, puis 150 à 200 unités/h pendant 5 à 7 jours.
Surveillance biologique :
Mesure de l’activité anti-Xa : pas nécessaire.
Présentation
Préparation (Reconstitution)
Préparation
(Dilution)
Administration
Intraveineuse/Perfusion IV ou P.S.E.
Surveillance en cas de surpoids, de cachexie, d’insuffisance rénale, de risque hémorragique élevé : activité plasmatique anti-Xa comprise entre 0,5 et 0,7 unité/mL lorsque mesurée 5 à 10 min après le bolus ;nepas dépasser 1 unité/mL pendant la phase d’ajustement, entre 0,5 et 0,8 unité/mL pendant le traitement d’entretien (soit 3 à 5 jours après le début du traitement).
Relais par les anticoagulants oraux :
Risque thromboembolique bien contrôlé après5à 7 jours de traitement (plaquettes remontées au-delà de 100 000/mm3 ) : au minimum 72 h avant le retrait du danaparoïde, retrait à réaliser lorsque l’INR se situe dans les zones thérapeutiques 2 jours de suite. Contrôle de l’INR réalisé avant l’injection de danaparoïde le matin.
Perfusion IV de danaparoïde : transfert àla voie SC nécessaire avant le relais par AVK: poids <55kg: 750 unités SC, 2 fois/24 h ; poids > 55 kg et < 90 kg : 1 000 unités SC, 2 fois/24 h; poids >90kg: 1250 unités SC, 2 fois/24 h.
En cas d’impossibilité de relais par AVK, poursuite du traitement aux doses curatives prescrites initialement.
Utilisation en pédiatrie (patient < 1 7 ans et < 55 kg) – IV/ Perfusion IV P.S.E. :
30 unités anti-Xa/kg en bolus IV suivies d’une perfusion IV (P.S.E. possible) de 1,2 à 2 unités/kg/h selon la sévérité de la thrombose.
Surveillance biologique : activité anti-Xa plasmatique comprise entre 0,4 et 0,6 unité/mL (0,5 à0,8 unité/mL pour les doses les plus élevées).
Surveillance de l’activité anti-Xa plasmatique recommandée immédiatement après le bolus IV ainsi qu’à l’état d’équilibre à partir du 3e jour.
Solution à 750U anti-Xa/0,6 mL
Solution prête à l’emploi.
IV :pas de dilution.
PerfusionIV:dansdu chlorure de sodium 0,9 %ou glucosé 5%.
IV : en bolus.
Perfusion IV : poches de perfusion en chlorure de polyvinyle, seringues en polypropylène.
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’insuffisance hépatique, hypertension artérielle, antécédents ulcéreux, maladie vasculaire chorio-rétinienne, en période postopératoire après chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière.
Ne pas injecter par voie IM.
Utilisation déconseillée à dose curative si la clairance de la créatinine est entre 30 et 60 mL/min et en traitement préventif si elle est < 30 mL/min.
Traitement curatif : numération des plaquettes avant traitement puis 2fois par semaine et surveillance de l’activité anti-Xa qui doit être entre 0,5 et 1 unité anti-Xa/mL de plasma (détermination au 2e jour, 4 à 6 h après l’injection).
Test d’agrégation plaquettaire in vitro positif en présence de danaparoïde chez les patients ayant des antécédents de thrombopénie induite par l’héparine ou par un anticoagulant apparenté.
Hématome, réactions allergiques ou nécrose locale précédée de purpura ou d’érythème douloureux ou thrombocytose au point d’injection.
Grossesse
Utilisation possible.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Thrombopénie.
Conditions de conservation
À une température <30°C, dans son conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.
pathologies
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