Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Indication
Posologie
Présentation
Préparation
(Reconstitution)
Perfusion IV
Adulte.
Candidose invasive.
Aspergillose invasive chez les patients réfractaires ou intolérants à l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole.
État réfractaire défini par: progression de l’infection ou absence d’amélioration après un minimum de 7 jours d’un traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques. Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à candida ou aspergillus) chez les patients neutropéniques fébriles.
Dose de charge unique : 70 mg le premier jour ; 50 mg par jour à partir du deuxième jour. Patients pesant plus de 80 kg, dose de charge initiale : 70 mg, dose de 70 mg par jour à partir du deuxième jour.
Durée du traitement fonction de la réponse clinique. Poursuivre le traitement jusqu’à 72 h après la résolution de la neutropénie (nombre de polynucléaires neutrophiles
> 500/mm3).
Infection fongique : au moins 14 jours ; Poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours après la résolution àla fois de la neutropénie et des symptômes cliniques.
Candidose invasive : poursuivre le traitement avec relais par voie orale pendant au moins 14 jours après la dernière culture positive.
Aspergillose invasive : poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours après la résolution des symptômes. Patients âgés, insuffisance rénale : pas d’ajustement posologique nécessaire.
Insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5 à 6) : pas d’ajustement posologique nécessaire. Insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9) :
dose de charge : 70 mg le premier jour, puis 35 mg/24h.
Poudre : 50 mg, 70 mg.
Flacon à température ambiante. Dans 10,5 mL d’eau p.p.i.
Mélanger doucement jusqu’à l’obtention d’une solution limpide.
Perfusion IV
Au choix dans du chlorure de sodium 0,9%, 0,45 % ou 0,225 %, Ringer-lactate.
Volume :
70 mg : 10 mL de solution reconstituée dans 250 mL.
70 mg (à partir de 2 flacons à 50 mg): 14 mL de solution reconstituée dans 250 mL ou 100 mL.
Préparation 35 mg en cas d’insuffisance hépatique modérée
(Dilution) (à partir d’un flacon à 70 mg): 5mLde solution reconstituée
dans 250mLou 100 mL.
50 mg : 10 mL de solution reconstituée dans 250 mL ou 100 mL.
35 mg en cas d’insuffisance hépatique modérée
(à partir d’un flacon à 50 mg): 7mLde solution reconstituée dans 250mLou 100 mL.
Administration Perfusion IV en 1 h.
Incompatibilités
Ne pas mélanger àun autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.
Glucosé.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée en cas d’insuffisance hépatique grave
Les levures non candida et les champignons non aspergillus rares sont insensibles à la caspofungine.
Surveillance étroite des enzymes hépatiques en cas de coadministrationde caspofungine et de ciclosporine.
Tenir compte de la teneur en saccharose.
Phlébite ou thrombophlébite, érythème, douleur ou sensibilité, démangeaisons, suppuration, sensation de brûlure possibles au site d’injection.
Grossesse
Déconseillé ou contre-indiqué.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Anémie. Céphalées. Tachycardie. Bouffées vasomotrices. Dyspnée. Douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements. Rash, prurit, sueurs. Fièvre. Douleurs, frissons. Élévation des tests hépatiques (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines, bilirubine directe et totale). Élévation de la créatininémie. Diminution de la kaliémie, hypomagné-sémie, hypoalbuminémie. Diminution de l’hémoglobine, diminution de l’hématocrite, leucopénie, hyperéosinophilie, diminution du nombre de plaquettes, neutropénie. Hématurie microscopique, protéinurie, leucocyturie. Allongement du temps de
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céphaline, allongement du temps de Quick. Hypoprotéinémie, diminution de la natrémie, hypocalcémie, hypercalcémie. Œdème du visage, sensation de chaleur, bronchospasme. Réactions anaphylactiques. Œdème pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire, images radiographiques d’infiltrats en cas d’aspergillose invasive.
Conditions de conservation
Flacons non ouverts : entre 2 et 8°C (au réfrigérateur).
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