acide ibandronique

Bisphosphonate ou diphosphonate Bonviva ^® , Bondronat ^®

Contre-indications

Hypocalcémie. Hypersensibilité à l’acide ibandronique ou à l’un des excipients.

Indication

Posologie

Intraveineuse

Adulte.

Bonviva ^® : traitement de l’ostéoporose postménopausique chez la femme à risque augmenté de fracture.

Réduction du risque de fractures vertébrales.

Efficacité sur les fractures du col du fémur non établie. Bondronat ^® : prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, complications osseuses nécessitant une radiothérapie ou une chirurgie) chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses. Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs avec ou sans métastases.

Bonviva ^® : 3mg, tous les 3 mois.

En cas d’oubli, injection dès que possible. Injections suivantes planifiées tous les 3 mois à compter de la date de la dernière injection.

Sujet âgé, insuffisant hépatique, insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine > 30 mL/min) : Pas d’adaptation posologique nécessaire.

Bondronat^® :

Prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses : 6mg toutes les 3 à 4semaines. Apport de 500mg de calcium et de 400 UI/24 h de vitamineD par voie orale nécessaire. Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs : Hydratation nécessaire avant et après la perfusion. Hypercalcémie sévère (calcémie corrigée en fonction de l’albumine > 3 mmol/L ou > 12 mg/dL) : 4 mg en dose unique.

Hypercalcémie modérée (calcémie corrigée en fonction de l’albumine <3mmol/L ou <12mg/dL): 2mg. En cas d’hypercalcémie récidivante ou d’efficacité insuffisante, il est possible de renouveler le traitement.

Insuffisants hépatiques : pas d’adaptation posologie nécessaire. Insuffisants rénaux : Prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses. Toutes les 3 à 4semaines.

Dose totale recommandée (mg) pour une cure/ Clairance de la créatinine (mL/min) :

acide ibandronique 519

Intraveineuse

6 mg/> 50 mL/min ; 6 mg/> 30 et <50mL/min ;2mg/< 30 mL/min.

Personnes âgées : pas d’adaptation de la posologie nécessaire.

_{Présentation} ^{Bonviva®: solution à 3mg/3mL.}

^{Présentation} Bondronat^®:solution à 2mg/2mL, 6mg/6mL.

Préparation

Solution prête à l’emploi.

(Reconstitution)

Préparation Bonviva ^® : pas de dilution.

(Dilution) Bondronat^® : voir administration.

Bonviva^®: en 15 à 30 secondes IV. Administration possible par l’intermédiaire d’une ligne de perfusion de chlorure de sodium 0,9%ou de glucosé 5%. Rinçage des dispositifs d’injection uniquement avec du chlorure de sodium 0,9 % ou de glucosé 5%.

Bondronat^® :

Prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses : perfusion IV : dans 100 mL de solution chlorure de sodium 0,9% ou de glucosé 5%. En au moins 15 min.

Administration Traitement de l’hypercalcémie induite par des tumeurs :

dans 500 m L de chlorure de sodium 0,9 % ou de glucosé 5 %, en 2h.

Insuffisants rénaux : prévention des complications osseuses chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses. Dans du chlorure de sodium 0,9 % ou du glucosé 5%.

Clairance de la créatinine (mL/min) : > 50 mL/min : 6 mg en 15 min dans 100 mL ; > 30 et < 50 mL/min : 6 mg en 1 h dans 500mL; <30mL/min:2mg en 1hdans 500mL. Personnes âgées : pas d’adaptation de la posologie nécessaire.

Incompatibilités

Solutions contenant du calcium.

Ne pas mélanger à un autre médicament dans le même flacon, dans la même seringue ou en même temps dans la même ligne de perfusion.

Précautions d’emploi – surveillance

Bonviva^® :

Utilisation prudente ou déconseillée en cas de cancer, chimiothérapie, radiothérapie, corticothérapie, mauvaise hygiène buccale, en cas de créatinine sérique > 200 pmol/L (2,3 mg/dL), clairance de la créatinine < 30 mL/min.

Diminution transitoire de la calcémie possible.

Apport suffisant en calcium et en vitamine D.

Examen dentaire et soins dentaires préventifs appropriés avant l’instauration du traitement.

520 Rhumatologie

Au cours du traitement, éviter si possible toute intervention dentaire invasive. Bondronat ^® :

Surveillance régulière de la calcémie, la phosphatémie et éventuellement la magnésémie.

Surveillance de la fonction rénale.

Hydratation nécessaire avant et après la perfusion. Éviter l’hyperhydratation chez les patients présentant un risque d’insuffisance cardiaque.

Examen dentaire et soins dentaires préventifs appropriés avant l’instauration du traitement.

Au cours du traitement, éviter si possible toute intervention dentaire invasive.