Rivotril ®
Contre-indications
Hypersensibilité connue au clonazépam, aux benzodiazépines ou à l’un des autres constituants. Insuffisance respiratoire sévère. Syndrome d’apnée du sommeil. Insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique. Myasthénie.
| Intramusculaire ou Intraveineuse ou Perfusion IV | |
| Indication | Traitement d’urgence de l’état de mal épileptique. |
| Posologie | Enfant de 1 à 15 ans: en injection IV très lente, 0,25 à 0,5 mg. Enfant à partir de 15 ans et adulte : 1mg en injection IV lente, renouvelable par voie IV ou IM 4 à 6fois dans les 24 h. Perfusion IV possible. Étatde mal convulsif : effet par voie IVD immédiat dans la majorité des cas et action pouvant durer 3 h. Possibilité de compléter l’administration IV par une injection IM de 1/4, de 1/2 ou 1 ampoule entière (après dilution), selon l’âge et la rapidité du résultat obtenu dans l’heure suivant l’injection IV. Perfusion IV possible également. |
| Présentation | Solution à 1 mg/1 mL. Solvant : 1mL. |
| Préparation (Reconstitution) | 0,25 mg à 1mg, dans une seringue avec le contenu de l’ampoule de solvant (1 mL). |
| Préparation (Dilution) | IM, IV : pas de dilution. Perfusion IV : 1mg pour au moins 85 mL de chlorure de sodium 0,9 %, chlorure de sodium 0,45 % + glucosé 2,5%, glucosé 5% et glucosé 10 %. |
| Administration | Récipient en verre recommandé. IM. IV : veine de calibre suffisant et injection lente, sous surveillance continue de la fonction respiratoire et de la pression artérielle. Perfusion IV. |
Incompatibilités
Ne pas mélanger à un autre médicament.
Absorption du principe actif sur les tubulures en PVC. Administration immédiate nécessaire.
Précautions d’emploi – surveillance
Utilisation prudente ou déconseillée chez le sujet âgé, en cas d’antécédents de dépression, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, insuffisance respiratoire, maladie du foie, alcoolisme, femme enceinte, enfants <12ans, antécédents d’alcoolisme, autres dépendances médicamenteuses ou non, ataxie.
Risque de recrudescence des crises ou de l’apparition d’un nouveau type de crise lors de l’introduction d’un nouvel antiépileptique.
Tolérance pharmacologique et dépendance. Phénomène de sevrage : insomnie, céphalées, anxiété importante, myalgies, tension musculaire, irritabilité, agitation, épisode confusionnel, paresthésies des extrémités, hyperréactivité à la lumière, au bruit et au contact physique, dépersonnalisation, déréalisation, phénomènes hallucinatoires, convulsions. Risque de phénomène de rebond.
Amnésie et altérations des fonctions psychomotrices possibles. Troubles du comportement : aggravation de l’insomnie, cauchemars, agitation, nervosité, idées délirantes, hallucinations, état confuso-onirique, symptômes de type psychotique, désinhibition avec impulsivité, euphorie, irritabilité, amnésie antérograde, suggestibilité. Comportement inhabituel pour le patient, comportement auto- ou hétéro-agressif, notamment si l’entourage tente d’entraver l’activité du patient, conduites automatiques avec amnésie post-événementielle.
Sujet âgé : risque de sédation et/ou d’effet myorelaxant pouvant favoriser les chutes. Diminution de la posologie en cas d’apparition éventuelle en début de traitement de somnolence et/ou d’une hypotonie musculaire avec sensation de fatigue.
Maladie respiratoire, autre dépresseur du système nerveux central ou un autre antiépileptique : adaptation posologique.
Contient de l’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité grave chez l’enfant de moins de 3ans.
Absorption d’alcool pendant le traitement formellement déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines prudente ou déconseillée.
Grossesse
Utilisation possible.
Allaitement
Déconseillé ou contre-indiqué.
Effets indésirables
Amnésie antérograde. Troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation. Dépendance physique et psychique, syndrome de sevrage ou de rebond. Sensations ébrieuses, céphalées, ataxie. Confusion, baisse de vigilance, insomnie, cauchemars, tension. Modifications de la libido. Crises convulsives. Etat dépressif. Éruptions cutanées prurigineuses ou non. Chute des cheveux. Hypotonie musculaire, asthénie. Urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique. Troubles de la vision (diplopie, flou visuel). Nausées, hypersécrétion salivaire. Risque de dépression respiratoire. Risque d’hypersécrétion de mucus bronchique. Augmentation des enzymes hépatiques. Rétention ou d’incontinence urinaire. Thrombopénie, leucopénie, anémie.
clonazépam 431
Conditions de conservation
Après dilution : utilisation immédiate.
Toutefois, la stabilité a été démontrée pendant 12 h maximum à une température ne dépassant pas 25 °C ou pendant 24 h maximum entre 2°C et 8°C.
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